激光筆進(jìn)入美國市場必須完成FDA注冊才能清關(guān)
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激光筆又稱為激光指示器、指星筆等，是把可見激光設(shè)計成便攜、手易握、激光模組(二極管)加工成的筆型發(fā)射器。常見的激光指示器有紅光(650-660nm)、綠光(532nm)、藍(lán)光(445-450nm)和藍(lán)紫光(405nm)等。通常在會報、教學(xué)、導(dǎo)賞人員都會使用它來投映一個光點或一條光線指向物體。
激光筆出口美國要做什么認(rèn)證呢？激光筆出口美國要做FDA注冊的（國內(nèi)一般喜歡稱呼為FAD認(rèn)證，其實專業(yè)稱呼為FDA注冊），下面和大家介紹下。
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是*早以保護(hù)消費者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。
美國FDA規(guī)定，任何包含有電路并且發(fā)射出任何種類射線的產(chǎn)品都屬于電子放射產(chǎn)品。例如診斷(用X射線系統(tǒng)、激光手術(shù)器械，微波爐及手機(jī)等。而X射線、微波、無線電波(調(diào)頻RF)、激光、可見光、聲波、超聲以及紫外線等都屬于由電子放射產(chǎn)品放射出的射線，含有這些射線的產(chǎn)品均需向美國FDA遞交年度注冊。所以激光筆出口美國要做FDA注冊的。
怎么辦理激光筆FDA注冊？具體注冊流程如下：
1. 填寫中拓檢測技術(shù)服務(wù)有限公司激光筆FDA注冊申請表；
2. 與中拓檢測技術(shù)服務(wù)有限公司簽訂激光筆FDA注冊服務(wù)協(xié)議；
3. 支付激光筆FDA注冊服務(wù)協(xié)議費用；
4. 提交激光筆FDA注冊資料；
5. 審核通過，獲取FDA注冊號。
中拓檢測溫馨提示：
1、激光FDA注冊有限期為一年。企業(yè)需在每年7月1日至8月30日之間要對原有FDA注冊號進(jìn)行更新注冊，以避免清關(guān)受到阻礙。
2、激光筆部分是屬于IIIB級的，功率超過5mW，如果激光直射進(jìn)眼睛可能會對眼睛造成傷害。一些高功率的激光筆，漫射光也可能對眼睛造成傷害，對焦后更可能燃點易燃品。所以大家在使用激光筆的時候，應(yīng)該避免照射眼睛，易燃物品和名貴物品。安全第一。
如果您需要辦理激光筆FDA注冊技術(shù)咨詢或者想了解更多激光FDA注冊，歡迎來電咨詢中拓檢測為您提供一站式檢測認(rèn)證技術(shù)服務(wù)。
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深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司是一家依據(jù)ISO/IEC17025運行的第三方檢測機(jī)構(gòu)。我檢測中心在工業(yè)品、消費品、貿(mào)易保障及生命科學(xué)四大領(lǐng)域，提供有害物質(zhì)檢測，安規(guī)檢測，EMC檢測，環(huán)境安全檢測，電子電器產(chǎn)品可靠性與失效分析，材料可靠性與失效分析，金屬材料、非金屬材料分析，紡織品、鞋類、皮革檢測，玩具產(chǎn)品檢測，建材與輕工產(chǎn)品檢測，汽車整車及其零部件檢測，食品、藥品、化妝品、飼料及食品包裝和接觸材料檢測，驗貨與合規(guī)服務(wù)，審核服務(wù)，計量校準(zhǔn)...