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激光清洗機進入美國市場如何辦理FDA注冊問題?

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激光清洗機是一種利用高能激光束清除設備表面的鐵銹、油污等不需要的材料的機器,激光清洗機利用高頻高能激光脈沖照射工件表面,涂覆層可以瞬間吸收聚焦的激光能量,使表面的油污、銹斑或涂層發(fā)生瞬間蒸發(fā)或剝離,高速有效地清除表面附著物或表面涂層的清潔方式,而作用時間很短的激光脈沖,在適當?shù)膮?shù)下不會傷害金屬基材。

圖片

激光清洗機出口美國要做什么認證呢?激光清洗機出口美國要做激光FDA注冊的(國內(nèi)一般喜歡稱呼為FAD認證,其實專業(yè)稱呼為FDA注冊),下面和大家介紹下。

美國食品和藥物管理局(Foodand DrugAdministration)簡稱FDA,F(xiàn)DA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學管理機構(gòu),F(xiàn)DA的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產(chǎn)品的安全。它是*早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。

美國FDA規(guī)定,任何包含有電路并且發(fā)射出任何種類射線的產(chǎn)品都屬于電子放射產(chǎn)品。例如診斷(用X射線系統(tǒng)、激光手術(shù)器械,微波爐及手機等。而X射線、微波、無線電波(調(diào)頻RF)、激光、可見光、聲波、超聲以及紫外線等都屬于由電子放射產(chǎn)品放射出的射線,含有這些射線的產(chǎn)品均需向美國FDA遞交年度注冊。所以激光清洗機出口美國要做激光FDA注冊的。


激光清洗機FDA注冊準備資料:

1.產(chǎn)品的名稱:提供產(chǎn)品的全稱;

2.產(chǎn)品型號:詳列所有需要進行實驗的產(chǎn)品型號、品種或分類號等;

3.產(chǎn)品預定的用途:例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等;

4.零件表:詳列組成產(chǎn)品的零部仵及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱,對于絕緣材料,請?zhí)峁┰牧厦Q。

5.電性能:對于電子電器類產(chǎn)品,提供電原理圖(線路圖)、電性能表;

6.結(jié)構(gòu)圖:對于大多數(shù)產(chǎn)品,需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等;

7.產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等,如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。


怎么辦理激光清洗機FDA注冊?具體注冊流程如下:

1. 填寫中拓檢測技術(shù)服務有限公司激光清洗機FDA注冊申請表;

2.與中拓檢測技術(shù)服務有限公司簽訂激光清洗機FDA注冊服務協(xié)議;

3. 支付激光清洗機FDA注冊服務協(xié)議費用;

4. 提交激光清洗機FDA注冊資料;

5. 審核通過,獲取FDA注冊號。


中拓檢測溫馨提示:激光FDA注冊有限期為一年。企業(yè)需在每年7月1日至8月31日之間要對原有FDA注冊號進行更新注冊,以避免清關(guān)受到阻礙。


如果您需要辦理激光清洗機FDA注冊技術(shù)咨詢或者想了解更多激光FDA注冊,歡迎來電咨詢,中拓檢測為您提供一站式檢測認證技術(shù)服務。


關(guān)鍵詞

FDA質(zhì)檢報告 , FDA檢測報告 , 質(zhì)檢報告 , 檢測報告 , FDA認證

更新時間
皇冠會員
第4年
統(tǒng)一社會信用代碼
91440300MA5D902695
成立日期
2016年03月22日
法定代表人
蔡慧敏

主營產(chǎn)品

第三方檢測認證服務,電子電器安規(guī)EMC檢測,材料有害物質(zhì)RoHS檢測,產(chǎn)品包裝運輸可靠性測試

經(jīng)營范圍

技術(shù)服務、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)電子電器產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、新能源產(chǎn)品、汽車材料及部品,預包裝食品、金屬材料及制品、玩具、兒童用品、紡織品,服裝、鞋材、裝飾品的檢測、認證及技術(shù)服務。

公司簡介

深圳市訊科標準技術(shù)服務有限公司是一家依據(jù)ISO/IEC17025運行的第三方檢測機構(gòu)。我檢測中心在工業(yè)品、消費品、貿(mào)易保障及生命科學四大領域,提供有害物質(zhì)檢測,安規(guī)檢測,EMC檢測,環(huán)境安全檢測,電子電器產(chǎn)品可靠性與失效分析,材料可靠性與失效分析,金屬材料、非金屬材料分析,紡織品、鞋類、皮革檢測,玩具產(chǎn)品檢測,建材與輕工產(chǎn)品檢測,汽車整車及其零部件檢測,食品、藥品、化妝品、飼料及食品包裝和接觸材料檢測,驗貨與合規(guī)服務,審核服務,計量校準...

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