電商平臺要求醫(yī)療器械廣告審查表代辦專 業(yè)

第十四條 申請藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查，應當依法提交《廣告審查表》、與發(fā)布內(nèi)容一致的廣告樣件，以及下列合法有效的材料：

（一）申請人的主體資格相關(guān)材料，或者合法有效的登記文件；

（二）產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品標簽和說明書，以及生產(chǎn)許可文件；

（三）廣告中涉及的知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)有效證明材料。

經(jīng)授權(quán)同意作為申請人的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，還應當提交合法的授權(quán)文件；委托代理人進行申請的，還應當提交委托書和代理人的主體資格相關(guān)材料。

第十五條 申請人可以到廣告審查機關(guān)受理窗口提出申請，也可以通過信函、傳真、電子郵件或者電子政務平臺提交藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告申請。

廣告審查機關(guān)收到申請人提交的申請后，應當在五個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理決定。申請材料齊全、符合法定形式的，應當予以受理，出具《廣告審查受理通知書》。申請材料不齊全、不符合法定形式的，應當一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。

第十六條 廣告審查機關(guān)應當對申請人提交的材料進行審查，自受理之日起十個工作日內(nèi)完成審查工作。經(jīng)審查，對符合法律、行政法規(guī)和本辦法規(guī)定的廣告，應當作出審查批準的決定，編發(fā)廣告批準文號。

對不符合法律、行政法規(guī)和本辦法規(guī)定的廣告，應當作出不予批準的決定，送達申請人并說明理由，同時告知其享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第十七條 經(jīng)審查批準的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告，廣告審查機關(guān)應當通過本部門網(wǎng)站以及其他方便公眾查詢的方式，在十個工作日內(nèi)向社會公開。公開的信息應當包括廣告批準文號、申請人名稱、廣告發(fā)布內(nèi)容、廣告批準文號有效期、廣告類別、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證編號等內(nèi)容。

第十八條 藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告批準文號的有效期與產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件zui短的有效期一致。

產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為兩年。

第十九條 申請人有下列情形的，不得繼續(xù)發(fā)布審查批準的廣告，并應當主動申請注銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告批準文號：

（一）主體資格證照被吊銷、撤銷、注銷的；

（二）產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件被撤銷、注銷的；

（三）法律、行政法規(guī)規(guī)定應當注銷的其他情形。

廣告審查機關(guān)發(fā)現(xiàn)申請人有前款情形的，應當依法注銷其藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告批準文號。