2022年起，化妝品備案注意事項與時間點(diǎn)
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時間點(diǎn)
1、應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的要求，提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。
2、申請祛斑美白、防脫發(fā)化妝品注冊時，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，提交符合要求的人體功效試驗報告。
3、應(yīng)當(dāng)根據(jù)《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價，并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
4、必須依據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》的要求開展化妝品安全評估，提交產(chǎn)品安全評估資料。
5、通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統(tǒng)一實(shí)施年度報告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。
時間
2022年5月1日前
政策法規(guī)
1、2021年5月1日至2021年12月31日期間申請并取得注冊的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品，補(bǔ)充提交符合要求的人體功效試驗報告。
2、2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的化妝品，按照《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》要求，對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
3、2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品，通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺補(bǔ)充提供產(chǎn)品分類編碼。
4、原注冊備案平臺已取得注冊或者完成備案的化妝品，應(yīng)當(dāng)通過新注冊備案平臺，提交產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、填報國產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標(biāo)簽圖片。
時間點(diǎn)
2023年1月1日起
應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的要求，提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。
2023年5月1日前
1、2021年5月1日前申請并取得注冊的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品，補(bǔ)充提交人體功效試驗報告。
2、2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品，按照《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》要求，對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
2024年5月1日前
按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》相關(guān)要求，提交簡化版產(chǎn)品安全評估報告。
此后提供完整版安全評估報告
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