純蒸汽取樣器SW5000風(fēng)冷型智能純蒸汽冷凝水取樣器

用于純蒸汽驗(yàn)證、日常監(jiān)測取樣，取樣時，純蒸汽不影響潔凈區(qū)環(huán)境，且不會影響其他電子設(shè)備。設(shè)備滿足可連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)6-8小時。系統(tǒng)整體要求應(yīng)達(dá)到中國GMP的新（2020版）標(biāo)準(zhǔn)要求。

主要法規(guī)

　　1.美國藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽，是指已經(jīng)加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發(fā)，它不含任何添加物質(zhì)。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用。純蒸汽的質(zhì)量在其蒸汽狀態(tài)下難以；所以將其冷凝物的屬性用于測定其質(zhì)量；

　　2.歐盟GMP附錄1中明確規(guī)定：注意確保用于滅菌的蒸汽有質(zhì)量要求，并且包含的添加物的量不足以污染產(chǎn)品或設(shè)備；

　　3.ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產(chǎn)方法，綜合了制藥行業(yè)對純蒸汽不同的稱謂和定義。該指南中提出了要進(jìn)行純度取樣和蒸汽質(zhì)量取樣；

　　4.EN285和HTM2010對滅菌用蒸汽的質(zhì)量要求和測試方法等進(jìn)行也進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定。

特點(diǎn)：

采用風(fēng)冷設(shè)計原理，進(jìn)行蒸汽冷卻。

取樣效率：約180ml/min

為避免僅靠重力排空可能導(dǎo)致的樣品殘留污染，設(shè)備具備管路空吹功能。

采用整體干式在線滅菌設(shè)計，設(shè)備本身不得添加冷卻液，避免熱交換導(dǎo)致的管內(nèi)溫度低于蒸汽溫度，影響滅菌效果。

設(shè)備易于清潔清洗，表面能耐受常用消毒劑，以及臭氧、VHP等空氣消毒要求。

體積小，可手提，方便不同取樣點(diǎn)使用。

一鍵清洗消毒
*通過獨(dú)特的設(shè)計，管道內(nèi)部可使用蒸汽或消毒劑進(jìn)行清洗和消毒，避免交叉污染 
高效便捷
*取樣效率：180ml/min ·
*體積小巧，手提即可，方便不同取水點(diǎn)的使用 ·
*鋰電池可連續(xù)工作6-8小時
*重量：5.8kg
獨(dú)立風(fēng)冷 ·
*無需外接冷卻水，減少操作工序，可滿足各種取樣現(xiàn)場 
*無需冷卻水箱，省去頻繁更換冷卻水的工序
SW5000自動風(fēng)冷式蒸汽冷凝水取樣器性能特點(diǎn)：依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計制造，可移動，接裝方便。滿足不同現(xiàn)場使用情況，配置蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管，降低污染風(fēng)險。
●操作簡單、無需冷媒
●一鍵自動在線滅菌
●F0值實(shí)時顯示
●滅菌完成，聲光報警
●滿足行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
●操作安全、卡箍快接
●取樣高效、轉(zhuǎn)移方便
●內(nèi)置高性能空氣散熱裝置

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