醫(yī)療器械廣告審查快速代理申辦,全國(guó)可辦
- 報(bào)價(jià)
- ¥500.00元每件
- 聯(lián)系手機(jī)
- 15618467993
- 微信號(hào)
- 15618467993
- 品牌
- 財(cái)立來(lái)企業(yè)服務(wù)
- 類型
- 三品一械廣告審查
- 服務(wù)
- 不分地域,全包辦理
醫(yī)療器械廣告審查快速代理申辦,全國(guó)可辦
醫(yī)療器械廣告審查流程和要求:
(一)發(fā)布醫(yī)療器械廣告的申請(qǐng)人必須是醫(yī)療器械注冊(cè)證明文件或者備案憑證持有人及其授權(quán)同意的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè);
(二)申請(qǐng)人可以委托代理人辦理醫(yī)療器械廣告審查申請(qǐng);
(三)醫(yī)療器械廣告審查申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口代理人所在地廣告審查機(jī)關(guān)提出;
我國(guó)依據(jù)醫(yī)療器械廣告審查申請(qǐng)主體差異及廣告內(nèi)容情況不同,需要提交的申請(qǐng)材料存在差異:
1、醫(yī)療器械廣告審查申請(qǐng)主體分為:
-醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng);
-醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)。
2、廣告內(nèi)容情況分為:
-廣告內(nèi)容不含其它需要證明的情形;
-廣告內(nèi)容含有知識(shí)產(chǎn)權(quán)情形。
3、以生產(chǎn)企業(yè)并含有知識(shí)產(chǎn)權(quán)情形申請(qǐng)主體為例,其需要提供如下資料:
-與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶);
-申請(qǐng)人的主體資格相關(guān)材料,或者合法有效的登記文件;
-醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證明;
-產(chǎn)品注冊(cè)證書或者備案憑證持有者同意生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為申請(qǐng)人的授權(quán)文件;
-申請(qǐng)人委托代理人的授權(quán)委托書及其主體資格相關(guān)材料;
-醫(yī)療器械注冊(cè)證明文件或者備案憑證;
-廣告中涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)有效證明資料;
-注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書。
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