全程代辦上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案
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- 財(cái)立來
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- 許可證、備案
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- 全包代辦
全程代辦上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案
醫(yī)療器械分類有44類，每一個(gè)類別都分一類、二類、三類，根據(jù)你這邊需要做的產(chǎn)品來定。對于一類是比較簡單，不需要辦理許可證。二類、三類需要備案和辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
一、申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案應(yīng)提交的資料
1、營業(yè)執(zhí)照
2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明
3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)
6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8、鼓勵(lì)使用計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)
9、經(jīng)辦人授權(quán)證明
10、簽字并加蓋公章的申請表掃描版
11、其他證明材料
上海 , 二類醫(yī)療器械備案
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