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生物相容性范圍

  吸入氣霧劑、注射液、無(wú)菌粉針劑、吸入粉霧劑、眼用混懸液、鼻吸入噴霧劑、透皮貼劑、局部用混懸液、局部用氣霧劑、混合糖電解質(zhì)注射液、注射用混懸液、乙酰半胱氨酸吸入溶液、注射用粉針、注射用胸腺法液、眼用溶液、注射用硫普羅寧、鼻吸入氣霧劑、注射用還原型谷胱甘肽、透皮軟膏、注射用蘭索拉唑、局部用溶液、硫辛酸注射液、預(yù)灌封注射器、注射用磷酸肌酸鈉、舌下用氣霧劑、復(fù)方電解質(zhì)注射液、米力農(nóng)注射液、奧拉西坦注射液、中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C8-24)、乙酰半胱氨酸注射液、注射用艾司奧美拉唑鈉、注射用埃索美拉唑鈉、注射用鹽酸頭孢甲肟、長(zhǎng)春西汀注射液、紫杉醇注射液、口服溶液、口服混懸液、抗病毒口服液、鹽酸法舒地爾注射液

生物相容性項(xiàng)目

  體外測(cè)試項(xiàng)目:血小板黏附實(shí)驗(yàn)、凝血試驗(yàn)、補(bǔ)體激活試驗(yàn)、體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)、Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、外周血細(xì)胞微核試驗(yàn)等;

  體內(nèi)測(cè)試項(xiàng)目:志敏反應(yīng)試驗(yàn)、刺激反應(yīng)試驗(yàn)、急性全身毒性試驗(yàn)、亞慢毒性試驗(yàn)、體內(nèi)血栓形成試驗(yàn)、熱原試驗(yàn)、肌肉植入試驗(yàn)等;

生物相容性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

  NF EN ISO 1眼科植入物.眼內(nèi)晶狀體.第5部分:生物相容性

  YY/T 0127.11-2014口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分:蓋髓試驗(yàn)

  YY 0290.5-2008醫(yī)用光學(xué)人工晶狀體 第5部分:生物相容性

  YY/T 0928-2014神經(jīng)外科植入物 預(yù)制顱骨板

  DIN EN ISO 1眼科植入物 人工晶體 第5部分:生物相容性

  GB/T 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2部分:動(dòng)物福利要求

  GB/T 22750-2008外科植入物用高純氧化鋁陶瓷材料

  ISO 7405-2008牙科 牙科用醫(yī)療器械的生物相容性評(píng)估

  ISO 7405-2008/Amd 1-2013牙科學(xué).牙科用醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià).修改件1:陽(yáng)性控制材料

  ISO 7405-2008/DAM 1-2012牙科學(xué) 牙科醫(yī)療器械生物相容性評(píng)估 
 


更新時(shí)間
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第6年
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91440300MA5D902695
成立日期
2016年03月22日
注冊(cè)資本
500

主營(yíng)產(chǎn)品

第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),電子電器產(chǎn)品檢測(cè),安規(guī)EMC檢測(cè),有害物質(zhì)RoHS檢測(cè),材料可靠性分析,CE認(rèn)證服務(wù)

經(jīng)營(yíng)范圍

產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證

公司簡(jiǎn)介

深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司是一家依據(jù)ISO/IEC17025運(yùn)行的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。我檢測(cè)中心在工業(yè)品、消費(fèi)品、貿(mào)易保障及生命科學(xué)四大領(lǐng)域,提供有害物質(zhì)檢測(cè),安規(guī)檢測(cè),EMC檢測(cè),環(huán)境安全檢測(cè),電子電器產(chǎn)品可靠性與失效分析,材料可靠性與失效分析,金屬材料、非金屬材料分析,紡織品、鞋類、皮革檢測(cè),玩具產(chǎn)品檢測(cè),建材與輕工產(chǎn)品檢測(cè),汽車整車及其零部件檢測(cè),食品、藥品、化妝品、飼料及食品包裝和接觸材料檢測(cè),驗(yàn)貨與合規(guī)服務(wù),審核服務(wù),計(jì)量校準(zhǔn)...

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