械與消區(qū)別：

消字號(hào)產(chǎn)品屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測(cè)指標(biāo)主要為抑菌、殺菌作用。原料符合中國(guó)藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號(hào)。消字號(hào)產(chǎn)品只能用于外用消毒殺菌，殺滅和消除病原微生物，不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效，不能出現(xiàn)或暗示治療效果。常見(jiàn)的產(chǎn)品有衛(wèi)生用品和一次性醫(yī)療用品，如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、腳氣膏、洗衣液、衛(wèi)生巾等。

械字號(hào)用于醫(yī)療器械。棉簽、手術(shù)鉗要求必須是無(wú)菌的標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品。效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)，免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，目的是疾病的診所、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解。

兩者的區(qū)別在于——消字號(hào)只能用于外用消毒殺菌，不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效。械字號(hào)達(dá)到醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品。

因此，消字號(hào)產(chǎn)品辦理的難度低于械字號(hào)，費(fèi)用低，可進(jìn)入藥店、超市。

械字號(hào)產(chǎn)品辦理費(fèi)用高，可進(jìn)入醫(yī)院、藥店。

辦理：

消字號(hào)的辦理相對(duì)比較簡(jiǎn)單，需要客戶(hù)有自己的公司，把標(biāo)準(zhǔn)做到自己公司名下，委托有生產(chǎn)資質(zhì)的生產(chǎn)廠(chǎng)家辦理安全評(píng)價(jià)報(bào)告后，再進(jìn)行加工生產(chǎn)，這樣產(chǎn)品就可以上市銷(xiāo)售了。而且費(fèi)用相比也比較低。

械字號(hào)的辦理就比較復(fù)雜一些，因?yàn)檗k下來(lái)是有兩個(gè)憑證，一個(gè)是產(chǎn)品備案憑證，一個(gè)是生產(chǎn)備案憑證。我們拿一類(lèi)器械做例子：首先需要有實(shí)際的生產(chǎn)車(chē)間，面積在100平方米以上（工業(yè)用地、商業(yè)用地、寫(xiě)字樓），廠(chǎng)方需要有房產(chǎn)證或者租賃證明，各部門(mén)人員需要齊全。不同的地區(qū)要求不一樣，有些地方是先驗(yàn)收后下證，有的地方是先下證后驗(yàn)收，不管那種方式都是需要把廠(chǎng)方建設(shè)好。有一點(diǎn)是，一類(lèi)醫(yī)療器械不求必須是凈化車(chē)間，只要是凈化車(chē)間就可以了。