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為了更好地保護(hù)歐盟消費(fèi)者和環(huán)境，歐盟的法律要求，為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性(traceability)，制造商投放到歐盟市場(chǎng)的加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)品必須標(biāo)有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址；如果制造商來自歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)以外的國家，其產(chǎn)品必須同時(shí)標(biāo)有制造商和制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。比如：為了提高整體的市場(chǎng)監(jiān)督效率，歐盟委員會(huì)將負(fù)責(zé)檢查市場(chǎng)監(jiān)督效率，并要求所有成員國都應(yīng)滿足低法律要求，加強(qiáng)合作和交流。此外，歐盟委員會(huì)將和海關(guān)合作，并與相關(guān)利益方(制造商、歐盟授權(quán)代表、進(jìn)口商、分銷商)開展合作，建立產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。歐盟委員會(huì)首先關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域，比如：與人體健康息息相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
歐盟授權(quán)代表(European AuthorisedRepresentative或European AuthorizedRepresentative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。
新方法指令要求歐盟授權(quán)代表必須位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)并且具有商業(yè)注冊(cè)地址(某些國家還要求歐盟授權(quán)代表必須有公司注冊(cè)號(hào)或歐盟增值稅VAT注冊(cè)號(hào))；
EEA成員國的政府及主管機(jī)關(guān)可以隨時(shí)直接找上歐盟授權(quán)代表核查EEA境外的制造商是否履行了歐盟相關(guān)的指令和法律所要求的職責(zé)；
制造商的一般商務(wù)代表(例如授權(quán)經(jīng)銷商)，不論是否位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)，都不應(yīng)該與新方法指令所要求的歐盟授權(quán)代表混淆；
雖然歐盟授權(quán)代表可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)，但制造商依然是承擔(dān)主要責(zé)任的一方。在沒有制造商同意的情況下，歐盟授權(quán)代表不可擅自單獨(dú)更改EEA境外的制造商所制造的產(chǎn)品，即使是為了使違規(guī)產(chǎn)品符合歐盟產(chǎn)品指令的要求。
歐盟授權(quán)代表在歐盟的產(chǎn)品指令(Directive)英文版里使用的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語為(英國式英語)European Authorised Representative,因?yàn)樾枰付W盟授權(quán)代表的多數(shù)為位于歐盟境外的國家的制造商,尤其以美國的制造商為多,美國的制造商更喜歡將歐盟授權(quán)代表以美式英語書寫為: European Authorized Representative。
鑒于中文并非歐盟的官方語言，因此European AuthorisedRepresentative 并沒有對(duì)應(yīng)的中文的官方術(shù)語。在中文的翻譯里，通常將European AuthorisedRepresentative 或European Authorized Representative譯為: 歐盟授權(quán)代表。也有翻譯為:歐盟授權(quán)代理、歐洲授權(quán)代表、歐洲授權(quán)代理等。通常簡(jiǎn)稱為：歐盟代表或歐代。也有使用：歐盟代理、歐洲代表、歐洲代理等。在中國臺(tái)灣，還有使用歐體授權(quán)代表或歐體代表，盡管歐洲共同體(EC-EuropeanCommunity)早在1993年已被歐洲聯(lián)盟(EU-European Union)取代。
歐盟授權(quán)代表是歐盟法規(guī)的強(qiáng)制性要求，其主要行使如下職責(zé)：
1、協(xié)助醫(yī)療器械產(chǎn)品在歐盟主管當(dāng)局完成注冊(cè)；
2、搜集產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)流通時(shí)收到的用戶抱怨和投訴，并及時(shí)進(jìn)行反饋；
3、保存產(chǎn)品的CE技術(shù)文件，以供主管部門的隨時(shí)查驗(yàn)；
4、協(xié)助申請(qǐng)醫(yī)療器械自由銷售證書；
5、跟進(jìn)醫(yī)療器械不良事件的后續(xù)處理。
ISO9001,質(zhì)檢報(bào)告,醫(yī)療一類歐代注冊(cè),CE,FCC,ROHS,SRRC型號(hào)核準(zhǔn),CCC認(rèn)證,ISO14001
電子電器、通信產(chǎn)品、汽車配件、電線電纜、玩具及兒童用品、儀器儀表的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)、檢測(cè)技術(shù)咨詢與技術(shù)開發(fā)與銷售、產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)咨詢；國內(nèi)貿(mào)易、貨物及技術(shù)進(jìn)出口。（法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院決定禁止和規(guī)定在登記前須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目除外）
深圳市萬檢通科技有限公司(WJT)為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供通行全球解決方案的一站式全領(lǐng)域公共檢測(cè)、鑒定、驗(yàn)貨及認(rèn)證服務(wù)平臺(tái),幫助企業(yè)應(yīng)對(duì)全球各種技術(shù)貿(mào)易壁壘,提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),滿足其對(duì)品質(zhì)的高標(biāo)準(zhǔn)要求。萬檢通的服務(wù)能力覆蓋無線通訊產(chǎn)品、醫(yī)療器械、音視頻產(chǎn)品、信息技術(shù)設(shè)備、家用電器、燈具照明,兒童玩具,電池、醫(yī)療保健等多個(gè)行業(yè);提供安規(guī)LVD檢測(cè),電磁兼容EMC檢測(cè),無線射頻RF檢測(cè),有害物質(zhì)ROHS化學(xué)檢測(cè),可靠性檢測(cè),認(rèn)證與培訓(xùn),貨物適運(yùn)...