本品是全國唯一取得批準(zhǔn)文號、通過gmp認(rèn)證的品種。

產(chǎn)品概述：本品為棕紅色的透明菲薄鱗片或棕褐色顆粒，或為棕黃色粉末；無臭，味咸；有引濕性，遇光易變質(zhì)。本品在水中極易溶解，在乙醇中不溶。

產(chǎn)品名稱：枸櫞酸鐵銨

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字h20093152

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)ybh01602009

包裝規(guī)格：20kg/箱或根據(jù)客戶所需

貯藏：遮光，密閉保存

有效期：24個月

應(yīng)用范圍：

1、作為抗貧血藥，用作復(fù)方枸櫞酸鐵銨糖漿、枸櫞酸鐵銨維b3糖漿、枸櫞酸鐵銨泡騰顆粒、枸櫞酸鐵銨維b1糖漿ⅰ、枸櫞酸鐵銨維b1糖漿ⅱ、復(fù)方肝浸膏片、復(fù)方肝浸膏膠囊、生命1號肝精補(bǔ)血素口服液等制劑的原料藥。

2、可用作食品、飼料添加劑的抗結(jié)塊劑，還可應(yīng)用于飼料添加劑中，以補(bǔ)充含鐵量。

3、不同濃度枸櫞酸鐵銨可用于上腹部mr快速成像及在磁共振膽胰管成像。

標(biāo)準(zhǔn)概述:

【性狀】本品為棕紅色的透明菲薄鱗片或棕褐色顆粒，或為棕黃色粉末；無臭，味咸；有引濕性，遇光易變質(zhì)。
本品在水中極易溶解，在乙醇中不溶。
【鑒別】 （1）取本品，熾灼至炭化，殘渣中加稀鹽酸溶解后，濾過，濾液顯鐵鹽的鑒別反應(yīng)（中國藥典2005版二部附錄ⅲ）。
（2）取本品約0.1g，加水10ml溶解后，加氨試液使成堿性，除顏色變深外，不得發(fā)生沉淀（與無機(jī)鐵鹽的區(qū)別）。
（3）取本品約0.5g，加水5ml溶解后，加過量的氫氧化鈉試液，煮沸，即發(fā)生氨臭；濾過，濾液顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)（中國藥典2005版二部附錄ⅲ）。
【檢查】 酸度 取本品0.5g，加水50ml溶解后，依法測定（中國藥典2005版二部附錄ⅵ h），ph值應(yīng)為5.0～7.0。
溶液的澄清度 取酸度項下的溶液觀察，溶液應(yīng)澄清；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（中國藥典2005版二部附錄ⅸ b）比較，不得更濃。
干燥失重 取本品，在105℃干燥4小時，減失重量不得過6.0%（中國藥典2005版二部附錄ⅷl）。