保健品出口到俄羅斯需要進行注冊,在俄羅斯保健品屬于生物活性添加劑注冊證范疇內(nèi)。生物活性食品添加劑(BAA)是在海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)內(nèi)的,被納入食品范疇內(nèi),對應的技術(shù)法規(guī)是TRCU 021/2011(也叫做TP TC021/2011),該法規(guī)是針對食品安全的。需要注意的是,俄羅斯保健品注冊需要和藥品分開,相比較保健品而言,俄羅斯藥品注冊程序更加復雜。
俄羅斯保健品注冊需要提供以下資料:
1.委托書(樣本可提供);
2.由第三方頒發(fā)的證書,證明產(chǎn)品的安全性(自由銷售證書,健康證書);
3.組件的百分比和/或制定的成分組成;
4.產(chǎn)品規(guī)格(膳食補充劑的包裝上的信息+描述);
5.制造商測試協(xié)議(如果有);
6.原標簽;
7.生產(chǎn)技術(shù)方案;
8.合格證書/GMP標準生產(chǎn)和/或國際化組織(ISO)和/或HACCP;
9.樣品(4/200克,每件);
10.制造商出具的,申明無PD農(nóng)藥,激素,精神藥品、振奮劑,使用轉(zhuǎn)基因生物和納米技術(shù);可以自己編寫;
11.注冊實體公司代理副本+加蓋表格;
12.帶有表明海關(guān)允許進口標志的樣品發(fā)票(任何運輸文件)。
2010年7月1日受到海關(guān)聯(lián)盟國家注冊書SR-CU管制的產(chǎn)品清單中就有營養(yǎng)保健品,也就是說企業(yè)在出口保健品到俄羅斯時,還需要考慮俄羅斯國家注冊證。
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