隨著大家對(duì)醫(yī)療健康的廣泛關(guān)注，醫(yī)療行業(yè)成為眾多投資小伙伴重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域，想要進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域，這些基礎(chǔ)知識(shí)可不能忽略！在我國經(jīng)營銷售醫(yī)療器械必須取得相關(guān)資質(zhì)，那么重慶三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理，辦理的相關(guān)要求是什么？大家可以隨著小編的講述來了解下吧！

一、申請(qǐng)辦理此類證件要資料清單：

1、申請(qǐng)表格一式2份，電子申報(bào)基本資料一份。

2、工商行政管理局部門出具的《公司名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本文件和1份復(fù)印件。

3、申請(qǐng)書。(包括企業(yè)員工的情況詳細(xì)說明、企業(yè)經(jīng)營規(guī)模、公司經(jīng)營范圍等主要內(nèi)容)

4、運(yùn)營場(chǎng)地、庫房場(chǎng)所的證明材料，包括房屋產(chǎn)權(quán)證明或房屋產(chǎn)權(quán)證明和出租方的房屋產(chǎn)權(quán)證明的復(fù)印件。

5、辦公場(chǎng)所、庫房合理布局總平面圖。

6、擬辦法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明及個(gè)人簡介。

7、運(yùn)營產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范化管理文件目錄1份，包括采購、驗(yàn)收、進(jìn)庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶滿意度、不良事件監(jiān)測(cè)和產(chǎn)品質(zhì)量事故報(bào)告制度等材料;

8、公司已安裝使用的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印出信息管理系統(tǒng)主頁一份。

二、辦理的要求：

1、場(chǎng)地要求：務(wù)必是辦公室特性，使用的面積要至少達(dá)到45平方米；

2、工作人員要求：須要有3名相關(guān)工作人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查工作人員）的備案信息而且擁有證書；

3、商品要求：務(wù)必要有符合經(jīng)營范圍的商品信息，并提供證書；

4、其余有關(guān)法律法規(guī)要求。

三、辦理流程：

1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料到有關(guān)部門；

2、有關(guān)部門審核申請(qǐng)人的辦理手續(xù)；

3、到實(shí)際活動(dòng)場(chǎng)所進(jìn)行勘察以及對(duì)設(shè)備進(jìn)行審核；

4、批準(zhǔn)頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證

美到美成企服，有zhuan業(yè)的材料攥寫部門，保障di一時(shí)間內(nèi)上交給主管部門，并能順昨達(dá)到和客戶相匹配的經(jīng)營管理制度，及業(yè)務(wù)發(fā)展方案等等，同時(shí)，有健全的資料保密措施，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆?wù)條款為用戶提供強(qiáng)有力的保障，是您合作的shou選