盟關(guān)于商品安全的一項(xiàng)新法規(guī)：為了確保歐盟境內(nèi)市場(chǎng)上銷售的產(chǎn)品的安全性，以及確保從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品滿足歐盟對(duì)消費(fèi)者、財(cái)產(chǎn)、和環(huán)境保護(hù)等方面的法律法規(guī)的要求。這項(xiàng)規(guī)定將于2021年7月開始生效，因此，自2021年7月起，賣家想要繼續(xù)在歐盟銷售帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品，就要任命一名負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)賣家在歐盟的**/產(chǎn)品，也就是歐代。

歐代的職責(zé)

1. 歐盟境外的制造商委任一個(gè)設(shè)立于(establishedin)歐盟+EFTA共30個(gè)成員國(guó)境內(nèi)的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理) (AuthorizedRepresentative)，專門代表歐盟境外的制造商與歐洲30國(guó)的政府和機(jī)構(gòu)打交道；

2. 從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)的名稱、地址；

3.技術(shù)文件必須保存于歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處，歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處必須保存新的、所有加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(TechnicalFiles)。 

根據(jù)歐盟法律，確保能隨時(shí)及時(shí)地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機(jī)關(guān)檢核。在后一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)之后，其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少5年；

4.建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，通過(guò)其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)對(duì)產(chǎn)品的事故報(bào)告、通告、召回等等提供協(xié)助；

5.歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進(jìn)行歐盟主管當(dāng)局的器械注冊(cè)申請(qǐng)；

6.歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其申請(qǐng)自由銷售證書。

什么是CE標(biāo)志

CE標(biāo)志是制造商應(yīng)用于商品的自我符合認(rèn)證標(biāo)志。表明商品符合歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)的健康、安全和環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。

此外,歐盟法規(guī)要求具有CE標(biāo)志商品的制造商發(fā)布該商品的歐盟合格聲明。在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)出售的大多數(shù)產(chǎn)品都必須帶有CE標(biāo)志，以確保產(chǎn)品符合歐盟對(duì)安全、健康和環(huán)境保護(hù)方面的要求。

1.確認(rèn)您出售的產(chǎn)品是否需要CE標(biāo)志。

2.對(duì)于需要帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品，您應(yīng)與供應(yīng)商合作以確保：制造商已在貨物產(chǎn)品（特殊情況下，也可在包裝或隨附文件中）上貼上CE標(biāo)志和所有其他相關(guān)的符合性標(biāo)志；

3.制造商已經(jīng)發(fā)布了有效的歐盟符合性聲明（以及任何其他相關(guān)文件），您可以根據(jù)要求提供文件。

沒有CE認(rèn)證有什么影響

根據(jù)歐盟法律，CE認(rèn)證屬于強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，因此，如果該產(chǎn)品尚未獲得CE認(rèn)證，并在歐盟市場(chǎng)上出售，將被視為非法行為。這些產(chǎn)品可能無(wú)法通過(guò)海關(guān)，被扣留或罰沒，賣家還有可能面臨高額罰款和嚴(yán)厲處罰，例如被撤出市場(chǎng)，沒收產(chǎn)品，甚至通報(bào)整個(gè)歐盟。