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二類醫(yī)療器械備案需要準(zhǔn)備什么資料

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重慶
二類醫(yī)療器械
材料
流程
重慶
備案

隨著疫情的出現(xiàn),現(xiàn)在越來(lái)越多的公司選擇相關(guān)的防疫產(chǎn)品(如口罩,溫度計(jì)等都是屬于二類醫(yī)療器械)

那二類醫(yī)療器械備案需要準(zhǔn)備什么資料呢?


1、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)表

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明;

4、組織機(jī)構(gòu)及部門分布說(shuō)明;

5、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式證明;

6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議;(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)

7、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;

8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄(如進(jìn)銷存的管理);

9、鼓勵(lì)使用計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng);

10、經(jīng)辦人授權(quán)書證明;

11、其他證明材料


關(guān)鍵詞

二類 , 醫(yī)療 , 器械 , 資料

更新時(shí)間
鉆石會(huì)員
第6年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91500113320482467L
成立日期
2014年11月13日
法定代表人
張朝銀
注冊(cè)資本
50

主營(yíng)產(chǎn)品

重慶公司注冊(cè)代辦,重慶代理記賬,重慶食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理,重慶醫(yī)療器械許可證辦理,重慶增值電信業(yè)務(wù)許可證辦理

經(jīng)營(yíng)范圍

工商登記注冊(cè);代理記賬;互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù);專利代理;職業(yè)中介活動(dòng);各類工程建設(shè)活動(dòng);認(rèn)證服務(wù);企業(yè)管理咨詢;信息咨詢服務(wù);商標(biāo)代理;版權(quán)代理;知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù);科技中介服務(wù);品牌管理;專業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù);平面設(shè)計(jì);軟件開(kāi)發(fā);軟件銷售;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;集成電路設(shè)計(jì);集成電路芯片設(shè)計(jì)及服務(wù);商務(wù)代理代辦服務(wù);市場(chǎng)主體登記注冊(cè)代理;

公司簡(jiǎn)介

            美到美成企服,電話: 15023104576,成立于2014年,是一家企業(yè)一站式服務(wù)平臺(tái),業(yè)務(wù)范圍覆蓋:公司注冊(cè)、代理記賬、資質(zhì)辦理、商標(biāo)代理、網(wǎng)站建設(shè)及各種項(xiàng)目申報(bào)等服務(wù)。成立至今已有7年之余,成功服務(wù)客戶達(dá)萬(wàn)余家。         在創(chuàng)業(yè)孵化方面,可提供無(wú)地址集群注冊(cè)服務(wù),解決創(chuàng)業(yè)者起步資金短缺的困難;資質(zhì)許可方面,公司經(jīng)常性資質(zhì)業(yè)務(wù)達(dá)80余項(xiàng):食品(藥品)經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械許可證、增值電信業(yè)務(wù)辦理(ICP...

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