承接建廠房,醫(yī)療器械廠,消毒用品廠,保健用品廠,食品廠,化妝品廠(大包,包設(shè)計(jì),包人工,包材料,包基礎(chǔ)設(shè)備,包下證)
大包:從裝修到打隔斷到凈化車(chē)間到環(huán)氧地坪到認(rèn)證生產(chǎn)許可證。包工包料、包下生產(chǎn)許可證。
辦械字號(hào)辦醫(yī)療器械生產(chǎn)備案需要提供材料:
(1)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本掃描件
(2)、法人掃描件、企業(yè)負(fù)責(zé)人掃描件
(3)、生產(chǎn)車(chē)間平面圖、地理位置圖
(4)、廠房租賃或者,如果說(shuō)租賃的廠房,有的需要有租賃協(xié)議,沒(méi)有的需要有明
(5)、組織機(jī)構(gòu)人員劃分(法人、負(fù)責(zé)人、管理者代表、生產(chǎn)部、營(yíng)銷(xiāo)部、售后部、研發(fā)部、質(zhì)量部、辦公室、采購(gòu)與倉(cāng)儲(chǔ)部人員崗位安排等)

健字號(hào)分為內(nèi)服和外用兩種:主要從使用方法上來(lái)區(qū)分。
內(nèi)服產(chǎn)品的健字號(hào)稱為國(guó)食健字,以前叫衛(wèi)食健字,是對(duì)具有性的食品進(jìn)行審批、注冊(cè)的一種字號(hào)。大家耳熟能詳?shù)哪敲麖V告詞:今年過(guò)節(jié)不收禮,收禮只收XXX,其實(shí)就是國(guó)食健字的保健食品。保健食品是指具有具有特定保健功能或者補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì),不以疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品,它適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體的功能。如茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等,具有色、香、形、質(zhì)要求,一般在劑量上無(wú)要求,局和規(guī)定,保健食品外包裝應(yīng)有天藍(lán)案,俗稱“小藍(lán)帽”
外用保健用品號(hào)也稱為健字號(hào),主要是針對(duì)具有保健作用的外用產(chǎn)品審批的一種字號(hào),像膏藥貼、外敷散、外涂膏、外抹液(噴劑),這一類(lèi)產(chǎn)品主要通過(guò)中藥內(nèi)滲作用,緩解人體多種不適,起到促進(jìn)健康。中醫(yī)發(fā)展幾千年,此類(lèi)產(chǎn)品數(shù)不勝數(shù),各家有各家的長(zhǎng)處及功能。
如何辦理呢?
國(guó)食健字是由審批的,審批條件比較高,,要求高,要有GMP達(dá)標(biāo)的藥廠,第二,費(fèi)用多,是根據(jù)功能不同有所不同,大概60萬(wàn)元——100萬(wàn)元,第三,時(shí)間久,時(shí)間大概是三年左右,需要做動(dòng)物實(shí)驗(yàn),有些需要做人體實(shí)驗(yàn)。
外用保健用號(hào)的審報(bào)就比較簡(jiǎn)單了,辦要客戶有營(yíng)業(yè)執(zhí)照,把產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)辦下來(lái),然后再委托有生產(chǎn)資質(zhì)的生產(chǎn)廠家進(jìn)行加工生產(chǎn),產(chǎn)品就能上市。

全國(guó)代理注冊(cè)商標(biāo),服務(wù)熱情、客戶滿意度高。
優(yōu)勢(shì):先查商標(biāo)通過(guò)率,不行的堅(jiān)決不讓客戶注冊(cè),免花冤枉錢(qián)。
不像別的公司,只要客戶想注冊(cè),什么樣的名字,因?yàn)樯虡?biāo)是不保證百分之通過(guò)的,而且是不退費(fèi)的,那些說(shuō)保證通過(guò)的都是的,因?yàn)樯虡?biāo)注冊(cè)是國(guó)家商標(biāo)局審核的,任何人無(wú)法左右

建廠辦生產(chǎn)許可證條件
(1). 必須是工業(yè)用地、建設(shè)用地,不能在居民區(qū),周邊環(huán)境不能有污染。
(2). 要營(yíng)業(yè)執(zhí)照,地址必須是廠房所在地。
(3). 有基礎(chǔ)的大框架,面積不低于300平米,我們負(fù)責(zé)搭建廠房?jī)?nèi)部鋼構(gòu)架、凈化車(chē)間、(疾控中心和藥檢所做到達(dá)標(biāo)10-30萬(wàn)級(jí))環(huán)氧地坪和照明以及負(fù)責(zé)材料整理級(jí)申報(bào)工作
辦SC生產(chǎn)許可證條件
(1).搭建廠房?jī)?nèi)部結(jié)構(gòu),根據(jù)面積分隔出凈化車(chē)間,車(chē)間高度2.6米。
(2).凈化車(chē)間材質(zhì)要求:凈化鐵皮,中間材料具有防火防潮,防靜電的功能,油漆抗酸,耐堿,防靜電,頂板材質(zhì),用泡沫材質(zhì)較多。
凈化車(chē)間:
(1)首先要有送風(fēng)系統(tǒng),分為制凈器,空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng),風(fēng)機(jī)房
(2).凈化等級(jí):用壓力,粉塵顆粒數(shù),紫外線殺菌率,噪音,ph值,溫濕度,微生物來(lái)定義是否達(dá)標(biāo),級(jí)別為30萬(wàn)級(jí)環(huán)氧地坪
(3).房間上下左右清理干凈,要做4-5次地面
生產(chǎn)許可證:
(1).空氣檢測(cè),當(dāng)?shù)氐募部刂行?,所,醫(yī)療器械檢驗(yàn)所或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),部門(mén)會(huì)出具一份全國(guó)認(rèn)可的CMA級(jí)的檢驗(yàn)報(bào)告
(2).整理相關(guān)材料,廠區(qū)建設(shè)要求一個(gè)材料流程,營(yíng)業(yè)執(zhí)照,圖紙平面圖,方位圖,設(shè)備圖,相關(guān)部門(mén)驗(yàn)收
(3).核發(fā)生產(chǎn)許可證