iso15378認(rèn)證，iso15378質(zhì)量管理體系-99視頻這里只有精品國產(chǎn)|www.國產(chǎn)精品精品
- 報(bào)價
- 請來電詢價
- 聯(lián)系手機(jī)
- 13066329278
- 微信號
- 13066329278
iso15378認(rèn)證，iso15378質(zhì)量管理體系-99視頻這里只有精品國產(chǎn)|www.國產(chǎn)精品精品
iso15378質(zhì)量管理體系是什么？ISO 15378:2017 Primary packaging materials for medicinalproducts — Particular re for the applicationof ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice(GMP)
藥品用初級包裝材料-參照良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的ISO9001:2015應(yīng)用的特殊要求
ISO15378認(rèn)證概述：ISO15378（簡稱“藥包材GMP”）認(rèn)證使直接接觸藥品的包裝材料（簡稱“藥包材”）在供應(yīng)過程保持質(zhì)量，它將幫助您管理藥包材的設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造及供應(yīng)，注重藥包材的風(fēng)險管理、可追溯性及安全性，避免污染、交叉污染/混淆及人為差錯；同時，ISO15378也是藥品生產(chǎn)商對藥包材提供商的基本要求，使您從行業(yè)競爭中脫穎而出。
ISO15378認(rèn)證的益處：
確保藥包材設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和供應(yīng)遵守標(biāo)準(zhǔn)要求
提高和改善企業(yè)的管理水平，增加企業(yè)的度
提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益
有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國際市場的通行證
有利于增強(qiáng)產(chǎn)品競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率
iso15378質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)適用范圍：
ISO15378標(biāo)準(zhǔn)適用于任何希望保證和展示其符合所聲明的質(zhì)量管理體系方針的藥包材設(shè)計(jì)、生產(chǎn)及供應(yīng)的組織。同時，也可作為組織的藥包材質(zhì)量管理體系認(rèn)證、評價及自我聲明依據(jù)。共涉及產(chǎn)品認(rèn)證范圍6大類11小類：
6 大類
1. 玻璃；2. 橡膠；3. 塑料；4. 金屬；5. 鋁；6.1~5項(xiàng)類型的任意組合。
11小類
1. 輸液瓶（袋、膜及配件）；2. 安瓿；3. 藥用（注射劑、口服或者外用劑型）瓶（管、蓋）；4. 藥用膠塞；5. 藥用預(yù)灌封注射器；6. 藥用滴眼（鼻、耳）劑瓶（管）；7. 藥用硬片（膜）；8. 藥用鋁箔；9. 藥用軟膏管（盒）；10. 藥用噴（氣）霧劑泵（閥門、罐、筒）；11. 藥用干燥劑。
iso15378質(zhì)量管理體系標(biāo)的重要性
ISO15378的主要目的是規(guī)定協(xié)商的初包裝材料的要求。它包括一些初包裝材料的專用要求，這些要求出自藥品生產(chǎn)、控制等生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在建立、實(shí)施QMS以及改進(jìn)其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。過程方法在QMS中應(yīng)用時，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：
(1)理解并滿足要求；
(2)需要從增值的角度考慮過程；
(3)獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；
(4)基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。
iso15378認(rèn)證，iso15378質(zhì)量管理體系-99視頻這里只有精品國產(chǎn)|www.國產(chǎn)精品精品。本文由恩湛咨詢整理
iso15378認(rèn)證 , iso15378質(zhì)量管理體系
體系認(rèn)證咨詢、產(chǎn)品認(rèn)證咨詢、企業(yè)管理咨詢和輔導(dǎo)等
企業(yè)管理咨詢服務(wù);企業(yè)管理服務(wù)（涉及許可經(jīng)營項(xiàng)目的除外）;市場調(diào)研服務(wù);商品信息咨詢服務(wù);商品零售貿(mào)易（許可審批類商品除外）;(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動)〓
廣州恩湛企業(yè)管理咨詢有限公司，主要服務(wù)項(xiàng)目為提供企業(yè)經(jīng)營管理的輔導(dǎo)與教育培訓(xùn)。歷經(jīng)20年來的不斷努力及開創(chuàng)，恩湛顧問發(fā)展成為業(yè)界內(nèi)部管理培訓(xùn)完善、各種國際國內(nèi)體系認(rèn)證咨詢和產(chǎn)品認(rèn)證咨詢?nèi)妗⒏鞣N外資驗(yàn)廠輔導(dǎo)務(wù)實(shí)、企業(yè)經(jīng)營管理輔導(dǎo)及培訓(xùn)能根植于企業(yè)的務(wù)實(shí)的管理咨詢公司。廣州恩湛咨詢一直以來具有優(yōu)良的形象、業(yè)界口碑與經(jīng)營績效。已成功為臺灣、中國大陸、馬來西亞、泰國、越南等地區(qū)2000多家企業(yè)進(jìn)行輔導(dǎo)與認(rèn)證咨詢，取得了 國際、國內(nèi)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證...