執(zhí) 行 標 準:
美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;
歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;
中國藥典 CP0903 2015版、2020版等。
梓夢科技的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀產(chǎn) 品 應 用:
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀應用于大輸液、小針劑的不溶性微粒的檢測;
同時顯微計數(shù)法不溶性微粒儀也應用于特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
藥用包材等顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測。
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀完全滿足并高于 2020版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測;
技 術 參 數(shù):
1)訂制要求:各類液體檢測要求;
2)按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報告
3)軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能
4)軟件自動進行掃描整個過濾膜
5)測試范圍: 1μm-500μm
6)放大倍數(shù):40X~l000X 倍
7)largest分辨:0.1μm
8)顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)
9)重復性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)
10)高清數(shù)字攝像頭(CCD):≥500 萬像素
11)標尺刻度:0.1μm
12)分析項目:顆粒計數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等
13)自動分割速度:< 1 秒
14)分割成功率:> 93%
15)軟件運行環(huán)境:Win10
16)接口方式:RS232 或 USB 方式
17)供貨期:現(xiàn)貨
18)精 確 度:<±3% ;
19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);
20)分 辨 率:>95%(按中國藥典 2020 版校準)
<10%(按美國藥典、ISO21501 校準)
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀
從事儀器儀表科技、生物科技、自動化科技領域內的技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務、技術轉讓,儀器儀表、化工原料及產(chǎn)品(除危險化學品、監(jiān)控化學品、民用爆炸物品、易制毒化學品)、電子產(chǎn)品的批發(fā)、零售,實驗室設備、機械設備及配件的安裝、維修、批發(fā)、零售?!疽婪毥?jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動。】
上海梓夢科技有限公司專注于生物醫(yī)藥行業(yè)和材料分析表征,秉承為客戶著想,專注服務于客戶,提供整套粒度和zeta電位解決方案,圓夢客戶。 梓夢科技自主品牌主要有傘棚燈,顯微計數(shù)法不溶性微粒儀,顯微智能圖像粒度儀,快速水分儀等產(chǎn)品;代理的進口品牌有貝克曼庫爾特激光粒度儀,貝克曼庫爾特電阻法顆粒計數(shù)器,比利時歐奇奧粒度粒形分析儀,奧林巴斯顯微鏡,美國Advanced滲透壓儀,美國祿亙溶出度儀等。國內合作品牌主要有一恒箱體,上海佑科,北京譜析...