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醫(yī)療器械分類有44類,每一個類別都分一類、二類、三類,根據(jù)你這邊需要做的產(chǎn)品來定。對于一類是比較簡單,不需要辦理許可證。二類、三類需要備案和辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
二類醫(yī)療器械許可證辦理的具體流程:
(一)、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
(二)、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。
(三)、后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊 一個帳號,網(wǎng)上申報(bào)。(四)、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加*為必需項(xiàng)。
1. *營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
2. *法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
3. *組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
4. *經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
5. *經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件
公司注冊,公司注銷,出口退稅,辦理各類許可證:如icp經(jīng)營許可證,edi經(jīng)營許可證,人力資源許可證,勞務(wù)派遣許可證,廣播電視節(jié)目制作許可證,進(jìn)出口權(quán)等..
一般項(xiàng)目:企業(yè)管理咨詢;財(cái)務(wù)咨詢;工程管理服務(wù);商務(wù)秘書服務(wù);市場主體登記注冊代理;商務(wù)代理代辦服務(wù);自費(fèi)出國留學(xué)中介服務(wù);因私出入境中介服務(wù);專業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù);數(shù)據(jù)處理和存儲支持服務(wù);物業(yè)管理;人工智能應(yīng)用軟件開發(fā);軟件開發(fā);計(jì)算機(jī)及辦公設(shè)備維修;廣告設(shè)計(jì)、代理;廣告發(fā)布(非廣播電臺、電視臺、報(bào)刊出版單位);廣告制作;機(jī)械設(shè)備租賃;計(jì)算機(jī)及通訊設(shè)備租賃(除依法
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