USP51
一、
USP51簡述
抗菌防腐劑是用細菌實際添加到劑量配方中的物質，使物質不會被微生物破壞或無意中引入生產過程。
為了自己大的保護信息使用者，抗菌的效力，不管是企業(yè)產品里固有的或者是生產中可以添加的抗菌防腐劑，都必須在所有注入包裝的多劑量容器里或其它主要包含抗菌防腐劑的產品上顯示。而抗菌防腐劑應用效果研究如何發(fā)展則需我們通過USP《51》測試數據進行分析評價。
二、測試內容
白色念珠菌，黑曲毒，大腸桿菌，銅綠假單胞菌，金黃色葡萄球菌。
每個產品類別的測試要求
針頭、其他非胃腸道制劑，包括乳液、無菌耳劑、鼻腔劑和含有水或其他介質的眼部制劑。
細菌
第7天木緣不小于1.0，第14天木緣不小于3.0，第14-28天木緣不增加。
酵母和霉菌
對數差異在第7天、第14天和第28天沒有增加。
局部進行使用電子產品，含水的或其它工作介質，如未滅菌耳用劑產品、軟膏，包括對于那些可以涂在黏膜上的。
細菌
第14天，原木差值不低于2.0，從第14天到第28天，原木差值沒有增加。
酵母和霉菌
對數差異在14-28天內不增加。
口服產品，但基于水或其他介質的酸溶解劑除外。
細菌
第14天l0g差值進行不少于1.0，在14天-28天里log差值不增加。
酵母和霉菌
對數差異在14-28天內不增加。
含水解酸劑
細菌、酵母和毒菌
對數差異在14-28天內不增加。
環(huán)境可靠性 防腐鹽霧 IP等級 UV老化 振動沖擊 高低溫冷熱沖擊 ISTA包裝運輸 低氣壓 耐磨 金屬拉伸 成分分析 安規(guī)EMC CE認證
技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣。（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）電子電器產品、化工產品、新能源產品、汽車材料及部品，預包裝食品、金屬材料及制品、玩具、兒童用品、紡織品，服裝、鞋材、裝飾品的檢測、認證及技術服務。
深圳市訊科標準技術服務有限公司是一家取得權威認可CMA中國計量認證和CNAS中國合格評定國家認可委員會認可的檢測機構。我司依據ISO/IEC17025運行的大型綜合第三方檢測機構。為了適應新的發(fā)展形勢，以便為深圳及國內外客戶提供更多、更好、更快的服務，我檢測中心在工業(yè)品、消費品、貿易保障及生命科學四大領域，提供有害物質檢測，安規(guī)檢測，EMC檢測，環(huán)境安全檢測，電子電器產品可靠性與失效分析，材料可靠性與失效分析，金屬材料、非金屬材料分析，...