網(wǎng)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械
　　需要到食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案醫(yī)療器械是人體使用的特殊商品，醫(yī)療器械的安全直接關(guān)系到人體的生命安全。市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)人員表示。設(shè)備種類(lèi)很多，主要有家用設(shè)備和醫(yī)用設(shè)備。家用醫(yī)療器械包括隱形眼鏡、血壓計(jì)、血糖儀、避孕套、早孕試紙等。；醫(yī)療器械包括注射器、監(jiān)護(hù)儀、b超、骨密度計(jì)等。
　　根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，從今年3月1日起，所有在線(xiàn)銷(xiāo)售醫(yī)療器械的人，都應(yīng)當(dāng)?shù)绞称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)備案后才能在線(xiàn)銷(xiāo)售。
　　根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署，我們將于5月份開(kāi)始完善這項(xiàng)工作。本月，我們發(fā)出通知，要求各醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案工作。此前醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售相對(duì)寬松，監(jiān)管部門(mén)出臺(tái)此類(lèi)政策也是為了適應(yīng)新型業(yè)態(tài)的發(fā)展。
　　為方便起見(jiàn)，現(xiàn)在有不少人甚至選擇在網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)藥品，而當(dāng)一些創(chuàng)業(yè)者看到人們的這種需求后，可能會(huì)考慮在網(wǎng)上開(kāi)店銷(xiāo)售藥品。但此時(shí)，想必也沒(méi)有多少人知道網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品需要具備哪些條件。一般說(shuō)來(lái)，網(wǎng)上開(kāi)店說(shuō)難也不難，但藥店畢竟是在賣(mài)藥，與一般的其它藥店還是有一定區(qū)別的，那么說(shuō)網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品需要具備哪些資質(zhì)？
　　按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定可以看出，能夠開(kāi)設(shè)網(wǎng)上藥店的必須是藥品零售連鎖企業(yè)，還必須具備《網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》和《網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。二是具備完善的網(wǎng)上交易安全保障措施，電子合同等基本交易服務(wù)功能。
　　也有執(zhí)業(yè)醫(yī)師在線(xiàn)實(shí)時(shí)咨詢(xún)，同時(shí)對(duì)上網(wǎng)藥品有完整的配送系統(tǒng)和管理制度。在了解了網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品的必要條件后，可以說(shuō)，由于網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品的門(mén)檻遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通電子商務(wù)，到目前為止，符合上述條件的網(wǎng)上藥店并不多。
　　一般合格的網(wǎng)上藥店會(huì)在顯眼的位置標(biāo)注相關(guān)資質(zhì)證書(shū)的號(hào)碼，所以消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)藥品之前，先去國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站查詢(xún)網(wǎng)上藥品監(jiān)督管理局是否有資格銷(xiāo)售藥品。索鏈引擎與門(mén)戶(hù)網(wǎng)站廣告投放網(wǎng)站要時(shí)刻保持警覺(jué)，藥品平臺(tái)安全可靠。
　　假如是個(gè)人想像在淘寶上開(kāi)店賣(mài)衣服一樣賣(mài)藥，只能說(shuō)是不可能的。但自己可以選擇在網(wǎng)上藥店買(mǎi)藥，特別是現(xiàn)在大家都知道網(wǎng)上賣(mài)藥需要什么資格后，才能更有信心找到藥店，這樣也就不會(huì)買(mǎi)到假藥了。
　　企業(yè)申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)的條件。
　　《網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)管理辦法》第十一條規(guī)定，除符合《網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備以下條件。
　　(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織；
　?、婢邆鋵?zhuān)業(yè)人員、設(shè)施和與開(kāi)展因特網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)有關(guān)的制度；
　　具有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的專(zhuān)業(yè)人員或者依法認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員；
　　特別注意:提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)應(yīng)以網(wǎng)站為基本單元(也就是說(shuō)，必須有符合要求的網(wǎng)站)。
　　企業(yè)辦理網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)的審查機(jī)關(guān)。
　　準(zhǔn)備開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)按照地方監(jiān)管原則，向主辦單位所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，經(jīng)審查同意，方可開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)。
　　企業(yè)申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)。
　　申請(qǐng)?zhí)峁┚W(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)，向網(wǎng)站主辦方所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)：
　?、迤髽I(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
　?、婢W(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證明或證明文件。網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站，其中文名稱(chēng)除主辦單位名稱(chēng)外，不得與中國(guó)、中國(guó)或國(guó)家名稱(chēng)相同；網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站，除主辦單位設(shè)立的藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)名稱(chēng)外，不得與電子商務(wù)、藥品和藥品投資等網(wǎng)站名稱(chēng)相同。
　　(3)網(wǎng)站欄目設(shè)置描述(申請(qǐng)商業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需要提供收費(fèi)欄目和收費(fèi)方式描述)。
　　(四)網(wǎng)站備份和查閱歷史發(fā)布信息的相關(guān)管理制度和執(zhí)行說(shuō)明。
　　(五)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線(xiàn)瀏覽網(wǎng)站上所有欄目和內(nèi)容的方法和操作說(shuō)明。
　　(六)藥品和醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證書(shū)或其專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件和簡(jiǎn)歷。
　　完善網(wǎng)絡(luò)和信息安全措施，包括網(wǎng)站安全措施、信息安全管理制度和用戶(hù)信息安全管理制度。
　　(八)確保藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、說(shuō)明和相關(guān)證明。
　　企業(yè)申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)的程序。
　　(一)申請(qǐng)企業(yè)必須先登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)頁(yè)面，新申請(qǐng)?jiān)诰€(xiàn)填寫(xiě)公司基本信息。
　　填寫(xiě)基本信息后，生成國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一發(fā)行的網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)書(shū)。
　　(二)完成第一步后，根據(jù)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)上發(fā)布的網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)服務(wù)指南，直接咨詢(xún)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的有關(guān)要求，準(zhǔn)備申請(qǐng)資料。
　　申請(qǐng)材料準(zhǔn)備就緒后，根據(jù)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的不同要求，或網(wǎng)上申報(bào)，或窗口提交。從收到申請(qǐng)材料之日起，5個(gè)工作日內(nèi)作出受理與否的決定，受理的，發(fā)給受理通知書(shū)；不受理的，通知申請(qǐng)人，說(shuō)明理由。
　　(四)受理之日起20日內(nèi)，各省市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查申請(qǐng)資料，作出同意或不同意的決定。批準(zhǔn)后，發(fā)給《網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局申報(bào)發(fā)布公告，不同意發(fā)布的，應(yīng)書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
　　企業(yè)申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)的有效期。
　　網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)的有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)更換《網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。
　　企業(yè)辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)的相關(guān)處罰規(guī)定。
　　從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的人員未取得或超過(guò)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)給予警告，并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)移交部門(mén)依法處理。