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1、什么是CPC認(rèn)證?


認(rèn)證是指頒發(fā)書(shū)面兒童產(chǎn)品證書(shū)(CPC),其中制造商或進(jìn)口商證明其兒童產(chǎn)品符合所有適用的兒童產(chǎn)品安全規(guī)則(或類(lèi)似規(guī)則,禁令,標(biāo)準(zhǔn)或委員會(huì)執(zhí)行的任何法律的規(guī)定)對(duì)于該產(chǎn)品。)


兒童產(chǎn)品的認(rèn)證必須基于第三方測(cè)試的通過(guò)測(cè)試結(jié)果。第三方測(cè)試實(shí)驗(yàn)室提供測(cè)試服務(wù)和結(jié)果,但不發(fā)放兒童產(chǎn)品證書(shū)。


2、誰(shuí)必須簽發(fā)兒童產(chǎn)品證書(shū)?


制造商或進(jìn)口商負(fù)責(zé)起草和簽發(fā)CPC。制造商或進(jìn)口商可以根據(jù)第三方測(cè)試的通過(guò)測(cè)試結(jié)果自行起草CPC,無(wú)需支付費(fèi)用。


進(jìn)口商必須為在海外生產(chǎn)的產(chǎn)品簽發(fā)CPC,而美國(guó)制造商必須簽發(fā)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的CPC。見(jiàn)16 CFR第1110部分。


符合兒童產(chǎn)品安全規(guī)則或其他標(biāo)準(zhǔn)的兒童產(chǎn)品的制造商或進(jìn)口商總是負(fù)有簽發(fā)CPC的法律責(zé)任,即使第三方測(cè)試實(shí)驗(yàn)室或另一個(gè)第三方提供協(xié)助起草CPC。


3、兒童產(chǎn)品證書(shū)的費(fèi)用是多少?


創(chuàng)建CPC不需要任何費(fèi)用。制造商或進(jìn)口商在文字處理文檔或其他系統(tǒng)中繪制CPC。此處提供了一個(gè)CPC示例,并且可以在此處找到要包含在CPC中的引用列表。(引文列于CPC的第2部分。)


一些實(shí)驗(yàn)室和顧問(wèn)可能會(huì)提供幫助您創(chuàng)建一個(gè)費(fèi)用的CPC,但他們的幫助是可選的。


4、我必須向誰(shuí)提供我的兒童產(chǎn)品證書(shū)?


如果您是制造商或進(jìn)口商,您必須向您的經(jīng)銷(xiāo)商和零售商“提供”兒童產(chǎn)品證書(shū)。此外,聯(lián)邦法律要求您根據(jù)要求向CPSC和海關(guān)總監(jiān)提供兒童產(chǎn)品證書(shū)的副本。


如果制造商或進(jìn)口商向其分銷(xiāo)商和零售商提供合理的方式獲得證書(shū),則“滿(mǎn)足”CPC的要求是滿(mǎn)足的。您可以向經(jīng)銷(xiāo)商和零售商提供證書(shū)的實(shí)際硬拷貝,或者您可以在發(fā)票上提供具有該特定證書(shū)的專(zhuān)用網(wǎng)站。


5、我在哪里必須提交兒童產(chǎn)品證書(shū)?


CPC必須“陪伴”產(chǎn)品裝運(yùn),并且“配送”給分銷(xiāo)商和零售商。根據(jù)要求,CPC必須提供給CPSC和海關(guān)關(guān)長(zhǎng)。


6、如果我直接向消費(fèi)者銷(xiāo)售,而不使用零售商或分銷(xiāo)商怎么辦?


法律要求制造商或進(jìn)口商頒發(fā)兒童產(chǎn)品證書(shū);證書(shū)伴隨每個(gè)產(chǎn)品或產(chǎn)品的裝運(yùn);該證明書(shū)須提供予零售商及分銷(xiāo)商;并應(yīng)要求向CPSC提供證書(shū)。因此,您不必向直接面向消費(fèi)者銷(xiāo)售的消費(fèi)者提供證書(shū)。


7、CPSC有兒童產(chǎn)品證書(shū)樣本嗎?


是。有一個(gè)如何起草兒童產(chǎn)品證書(shū)的模型。


您不需要,但您可以復(fù)制文檔的布局和標(biāo)題:“兒童產(chǎn)品證書(shū)”,并包括與您的產(chǎn)品相關(guān)的詳細(xì)信息;或者,如果您愿意,您可以創(chuàng)建自己的表格,只要它符合“消費(fèi)品安全法案”(pdf)第14(g)節(jié)中列出的所有要求。(兒童產(chǎn)品證書(shū)模型涵蓋了所有的14(g)要求。)


8、一個(gè)兒童產(chǎn)品證書(shū)是否證明該產(chǎn)品符合多個(gè)兒童產(chǎn)品安全規(guī)則?


是。例如,如果您證明您的產(chǎn)品符合禁止鄰苯二甲酸酯,玩具安全標(biāo)準(zhǔn),總鉛含量和鉛含量限制,小零件要求和其他適用法規(guī),那么您的兒童產(chǎn)品證書(shū)第2節(jié)將如下:


15 USC 2057c:玩具和某些兒童產(chǎn)品中的鄰苯二甲酸鹽的測(cè)定。


ASTM F963-11,玩具安全的消費(fèi)者安全標(biāo)準(zhǔn)。


(注意:您必須列出您要認(rèn)證的玩具安全標(biāo)準(zhǔn)的具體數(shù)字部分,請(qǐng)參閱此列出的所有部分。)


15 USC 1278a:兒童產(chǎn)品中的鉛


16 CFR Part 1303,含鉛涂料和某些消費(fèi)品禁令


16CFR第1501部分玩具和其他用品的小部件禁止用于3歲以下兒童,存在窒息,誤吸或攝入危險(xiǎn)。


如果您的產(chǎn)品需要遵守額外的強(qiáng)制性法規(guī),規(guī)則,禁令或標(biāo)準(zhǔn),目前需要第三方測(cè)試和認(rèn)證,那么您還將包括對(duì)該法規(guī)規(guī)則,禁令或標(biāo)準(zhǔn)的引用。


以上提供的每個(gè)要求的完整標(biāo)題只是您的信息,不需要包括在您的孩子的產(chǎn)品證書(shū)。您只需要包括上面或在此列表中包含的數(shù)字引用代碼。


9、我的兒童產(chǎn)品證書(shū)必須是什么?


證書(shū)必須基于由CPSC接受的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的每個(gè)產(chǎn)品的足夠樣品的通過(guò)測(cè)試。


10、是我的產(chǎn)品每次裝運(yùn)所需的兒童產(chǎn)品證書(shū)嗎?


是。法律要求每個(gè)進(jìn)口(和國(guó)內(nèi)制造商)裝運(yùn)必須附有所需的證書(shū)。該要求適用于進(jìn)口產(chǎn)品和國(guó)內(nèi)制造的產(chǎn)品。根據(jù)CPSC規(guī)則,如果證書(shū)由標(biāo)識(shí)符識(shí)別并且可以通過(guò)萬(wàn)維網(wǎng)URL或其他電子手段訪(fǎng)問(wèn),則電子證書(shū)是“附帶”貨物,條件是創(chuàng)建URL或其他電子手段和標(biāo)識(shí)符并提供裝運(yùn)。


11、如果我進(jìn)口兒童產(chǎn)品,而且國(guó)外制造商已經(jīng)測(cè)試和認(rèn)證了產(chǎn)品,我需要重新測(cè)試或重新認(rèn)證產(chǎn)品嗎?我可以通過(guò)國(guó)外制造商的兒童產(chǎn)品證書(shū)嗎?


CPSC要求由國(guó)內(nèi)制造商或在美國(guó)以外制造的產(chǎn)品的進(jìn)口商頒發(fā)合格證書(shū)。這意味著進(jìn)口商不能簡(jiǎn)單地通過(guò)國(guó)外制造商的合格證書(shū)。然而,在16CFR1109部分,組件部分測(cè)試規(guī)定允許進(jìn)口商使用國(guó)外制造商的測(cè)試結(jié)果或其部件或兒童產(chǎn)品的成品證書(shū),以頒發(fā)自己的兒童產(chǎn)品證書(shū),只要進(jìn)口商行使注意確保測(cè)試結(jié)果或證書(shū)的有效性,并接收規(guī)則要求的文件。


12、電子證書(shū),而不是紙質(zhì)證書(shū),可否用于符合“消費(fèi)品安全改進(jìn)法”第102條的規(guī)定?


委員會(huì)發(fā)布了一項(xiàng)規(guī)則,特別允許使用電子證書(shū),只要:委員會(huì)能夠合理地使用它;它包含“消費(fèi)品安全法”第14節(jié)所要求的所有信息;并符合規(guī)則的其他要求。


13、如果我在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布合格證書(shū)(兒童產(chǎn)品證書(shū)或一致性通用證書(shū)),我需要為每個(gè)發(fā)貨,批次或批次更換它嗎?


如果每批貨物與以前的貨物基本上沒(méi)有變化,則可以接受單一的合格證書(shū),但證書(shū)需要使用批/批信息或其他識(shí)別信息來(lái)描述所覆蓋的產(chǎn)品的日期范圍。


一個(gè)兒童產(chǎn)品證書(shū)可能適用于(或“覆蓋”)多個(gè)批次或批次的產(chǎn)品,如果您已經(jīng)行使適當(dāng)?shù)闹?jǐn)慎,以確保每個(gè)額外的批次或批次的生產(chǎn)繼續(xù)符合所有適用的兒童產(chǎn)品安全規(guī)則。


請(qǐng)記住,雖然單一的兒童產(chǎn)品證書(shū)可能“覆蓋”多于一個(gè)裝運(yùn)或生產(chǎn)單位,如果制造商選擇這樣做,證書(shū)將需要描述所覆蓋的產(chǎn)品的日期范圍,使用批/批信息或其他識(shí)別信息。對(duì)于輸入到商業(yè)流中的每個(gè)新的貨物或產(chǎn)品單元,兒童產(chǎn)品證書(shū)將需要更新以反映新的產(chǎn)品組。成品兒童產(chǎn)品的制造商將需要此信息,以確保貼在每個(gè)兒童產(chǎn)品及其包裝上的跟蹤標(biāo)簽的準(zhǔn)確性。


14、我必須簽署兒童產(chǎn)品證書(shū)嗎?


不需要。您不必簽署證書(shū)。頒發(fā)證書(shū)的行為符合新法律。您發(fā)布的任何聲明必須準(zhǔn)確無(wú)論是否簽署。


15、我公司與CPSC注冊(cè)為“小批量制造商”,我必須簽發(fā)兒童產(chǎn)品證書(shū)嗎?


是。注冊(cè)的小批量制造商必須始終認(rèn)證其兒童產(chǎn)品符合適用于每個(gè)產(chǎn)品的潛在兒童產(chǎn)品安全規(guī)則。


對(duì)于A組中的那些規(guī)則,小批量制造商必須將其兒童產(chǎn)品證書(shū)(CPC)用于由CPSC接受的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的第三方測(cè)試。


對(duì)于B組中的那些規(guī)則,合格的小批量制造商不必基于第三方測(cè)試發(fā)布CPC,但仍然必須基于任何一方執(zhí)行的方測(cè)試,合理的測(cè)試程序或提供的合格證書(shū)發(fā)出CPC由部件供應(yīng)商提供。為表示您參與該計(jì)劃,注冊(cè)的小批量制造商將在兒童產(chǎn)品證書(shū)的第6和第7節(jié)列出其注冊(cè)號(hào)。


16、是否有違反證書(shū)要求的處罰?


是。違反“消費(fèi)品安全法”,未能提供兒童產(chǎn)品證書(shū),在某些條件下發(fā)出虛假合格證書(shū),以及不遵守“消費(fèi)品安全法”第14條。違反“消費(fèi)品安全法”可能導(dǎo)致民事處罰,可能導(dǎo)致刑事處罰和資產(chǎn)沒(méi)收。


關(guān)鍵詞

CPC認(rèn)證 , CPC認(rèn)證辦理 , 亞馬遜CPC認(rèn)證 , 玩具亞CPC認(rèn)證 , CPC

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黃金會(huì)員
第7年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91440300MA5FHDD430
成立日期
2017年12月17日
法定代表人
陳影君
注冊(cè)資本
500

主營(yíng)產(chǎn)品

臨床試驗(yàn)、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。

經(jīng)營(yíng)范圍

產(chǎn)品認(rèn)證,防疫物資檢測(cè),產(chǎn)品檢測(cè),質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告,檢測(cè)報(bào)告辦理,CE認(rèn)證辦理,國(guó)內(nèi)外檢測(cè)認(rèn)證辦理。各國(guó)授權(quán)代表服務(wù)(毆代,美代,澳代)。醫(yī)療器械MDR IVDR 認(rèn)證申請(qǐng),美國(guó)FDA,澳洲TGA認(rèn)證。

公司簡(jiǎn)介

國(guó)瑞中安是一家全球性技術(shù)服務(wù)提供商,專(zhuān)注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持,助力企業(yè)成功應(yīng)對(duì)國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入、臨床證據(jù)生成、測(cè)試要求梳理及上市后監(jiān)管義務(wù)。憑借多年的經(jīng)驗(yàn),我們深耕全球主要市場(chǎng),構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡(luò)。核心服務(wù)能力:1. 全球法規(guī)咨詢(xún)?yōu)殛P(guān)鍵司法管轄區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入提供專(zhuān)家支持,包括:中國(guó)NMPA、新加坡HSA、馬來(lái)西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國(guó)TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...

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