里恩藥物警戒系統(tǒng)(RH-PV)-巜保姆人妻日本電影,亞洲國產(chǎn)精品大秀在線是基于SaaS云服務(wù)的藥物警戒信息管理系統(tǒng)，專注于提供一站式完整的藥物和藥物相關(guān)的安全信息管理解決方案。本系統(tǒng)貫穿藥品全生命周期，覆蓋藥物警戒工作全流程，適用于藥物安全信息的收集、評估、報(bào)告和隨訪、信號檢測，以及SAE、CIOMS、PSUR、E2B(R3)報(bào)告遞交，旨在助力制藥企業(yè)建立藥物警戒和安全管理體系，實(shí)現(xiàn)藥物上市前的安全風(fēng)險(xiǎn)管理和新藥上市后的安全監(jiān)督目標(biāo)。

功能特點(diǎn)：

1. 全面解決方案

2. 安全合規(guī)易用

3. 功能齊全智能

4. 通過核查驗(yàn)證

優(yōu)勢特色：

1. 藥物安全信息收集、追蹤、報(bào)告和安全性數(shù)據(jù)分析

2. 質(zhì)量控制管理、風(fēng)險(xiǎn)控制和評估

3. 醫(yī)學(xué)編碼(MedDRA)、錄入編碼可分離

4. 邏輯核查、數(shù)據(jù)校驗(yàn)

5. 全流程可質(zhì)疑、質(zhì)疑檢索、質(zhì)疑報(bào)告

6. 數(shù)據(jù)導(dǎo)入導(dǎo)出，分析報(bào)告、自定義報(bào)告生成

7. 多語言對應(yīng)，智能自動翻譯

8. 完全符合ICH E2B (R3)標(biāo)準(zhǔn)

9. 可配置審核流程，預(yù)警和郵件提醒

10. 電子遞交(Gateway)遞交，及時高效

11. 可與EDC系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交互

12. 文獻(xiàn)在線檢索

關(guān)于里恩：

西安里恩生命科學(xué)技術(shù)有限公司始于2009年，立志成為臨床試驗(yàn)行業(yè)專注、專業(yè)、有影響力的IT軟件系統(tǒng)提供商。里恩專注于研發(fā)臨床試驗(yàn)領(lǐng)域自主知識產(chǎn)權(quán)的IT系統(tǒng)，符合監(jiān)管部門相關(guān)的法規(guī)要求和CDISC國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，遵循GAMP5的全生命周期Gxp系統(tǒng)驗(yàn)證開發(fā)理念，完全符合21CFR Part11電子數(shù)據(jù)和電子簽名法規(guī)要求。目前通過了信息安全管理體系ISO27001:2013、質(zhì)量管理體系ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018等認(rèn)證，通過了高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，與北京跨代科技以系統(tǒng)驗(yàn)證商的身份加入國際驗(yàn)證組織IVT。

里恩自主研發(fā)的EDC臨床試驗(yàn)電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、RTSM隨機(jī)分組及藥物管理系統(tǒng)、PV藥物警戒系統(tǒng)、eTMF臨床試驗(yàn)電子文檔管理系統(tǒng)、ePRO電子化的患者報(bào)告臨床結(jié)局系統(tǒng)、CTMS臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng)、eLearning在線培訓(xùn)考核系統(tǒng)、MERP醫(yī)學(xué)倫理審查自動化信息平臺，已經(jīng)通過多家公司的稽查，我們的用戶包括北京科興、江蘇豪森、揚(yáng)子江藥業(yè)、民海生物、云南沃森、上海微創(chuàng)、智飛龍科馬、福建海西、上海博唯、浙江華海、江蘇萬邦、永銘誠道、上海燦明、北京海金格、北京科林利康、北京康特瑞科、深圳康泰、成都生物、以嶺藥業(yè)、智飛綠竹、北京四環(huán)、正大天晴、貴州百靈、浙江華海、華潤三九、北京斯丹姆賽爾、齊魯制藥、浙江海正、江蘇恩華、武漢生物、北京生物等，全國有超過1100家研究機(jī)構(gòu)在使用里恩系統(tǒng)，里恩團(tuán)隊(duì)?wèi){借扎實(shí)的技術(shù)與專業(yè)的服務(wù)贏得了客戶良好的口碑。里恩現(xiàn)已在北京、上海、南京、深圳設(shè)立了分公司和辦事處。