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a)根據(jù)相應(yīng)法規(guī),分類為危險品的物質(zhì)或含有危險品的混合物;
b)物質(zhì)或混合物未被分類為危險品,但是其中含有一定比例的高關(guān)注度物質(zhì)(SVHC*)或其它危險組分;
c)根據(jù)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)被判定為持久性、生物累積性、毒性的物質(zhì)(PBT)或高持久性、高生物累積性的物質(zhì)(vPvB);
d)產(chǎn)品不滿足上述條件,但主管當(dāng)局或進口商要求提供,或同行業(yè)對產(chǎn)品物質(zhì)分類標(biāo)簽要求更加嚴(yán)格時,企業(yè)也需要在其供應(yīng)鏈上傳遞SDS。
我們的服務(wù)
SDS/MSDS制作
SDS/MSDS翻譯(28種語言,包括歐盟各成員國語言)
SDS/MSDS更新
符合多國法規(guī)標(biāo)準(zhǔn):
中國 GB 30000系列分類標(biāo)準(zhǔn)、聯(lián)合國GHS制度、歐盟 CLP (EC) No 1272/2008法規(guī)、日本 JIS Z7253:2012標(biāo)準(zhǔn)、美國 HCS-2012標(biāo)準(zhǔn)、新西蘭HSNO法規(guī)、加拿大HPR法規(guī)。
各領(lǐng)域暢通使用:
出口報關(guān)報檢、安監(jiān)?;怯洝⑾掠慰蛻粢?、船公司訂艙、企業(yè)安全管理、海運、空運、陸運、國際貿(mào)易通關(guān)。
臨床試驗、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
臨床試驗研究、分析性能驗證、法規(guī)注冊咨詢(如歐盟CE/美國FDA/澳洲TGA/英國MHRA等)、認證咨詢、各國白名單注冊、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、自由銷售證書、國內(nèi)注冊檢驗、體系輔導(dǎo)、法規(guī)培訓(xùn)、當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表等,提供了一站式的技術(shù)解決方案服務(wù)
國瑞中安是一家全球性技術(shù)服務(wù)提供商,專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持,助力企業(yè)成功應(yīng)對國際市場準(zhǔn)入、臨床證據(jù)生成、測試要求梳理及上市后監(jiān)管義務(wù)。憑借多年的經(jīng)驗,我們深耕全球主要市場,構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡(luò)。核心服務(wù)能力:1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P(guān)鍵司法管轄區(qū)的市場準(zhǔn)入提供專家支持,包括:中國NMPA、新加坡HSA、馬來西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...