設備監(jiān)測（Eg）是檢查滅菌器的工作是否正常。對于預真空或者脈動真空滅菌器而言，每天早晨鍋次進行Bowie-Dick測試可以探測是否存在漏氣，不徹底的空氣去除，水蒸氣的非有效性穿透以及不可壓縮氣體的存在。上述任何一種情況都可能造成滅菌的失敗。

3M?Comply?Bowie-Dick測試包
探測空氣去除階段由于空氣泄漏或者真空度不足造成的問題

預警紙設計，更靈敏發(fā)現(xiàn)早期問題

Bowie-Dick可以長期留存，以比較滅菌器在不同時期的表現(xiàn)

黃色染料在測試后變成褐色/黑色，容易辨識

注意：

Bowie-Dick測試應該在暖鍋的情況下進行，以避免造成假陽性

將Bowie-Dick測試包放在滅菌器排氣口上方，并且在空鍋的條件下進行Bowie-Dick測試

3M?Comply?Bowie-Dick測試包帶有預警紙，可以探測滅菌器早期的性能下降

裝載監(jiān)測

裝載監(jiān)測（LoadMonitoring）指的是通過檢查每鍋次過程挑戰(zhàn)裝置（Process Challenge Device,PCD）中生物指示物或者化學指示物的結果，以對該鍋次滅菌產(chǎn)品進行放行的操作。只有生物指示劑具有探測芽孢實際殺滅效果的能力。如果生物指示物中的芽孢全部死亡，那么可以確定該批次復用醫(yī)療物品上的感染性微生物也已被殺滅。對于非植入性器械，推薦使用還有第5類化學指示物的過程挑戰(zhàn)裝置以進行裝載監(jiān)測。

3M?Attest?過程挑戰(zhàn)裝置41382

含有3M?Attest?快速生物指示物，可以在3小時得到結果，以及3M? Comply?第5類化學指示物

符合AAMI ST79:2006/A1:2008/A2:2009 壓力蒸汽滅菌指南對于過程挑戰(zhàn)裝置的要求，可以作為植入物滅菌的放行依據(jù)

相對于24小時放行的過程挑戰(zhàn)裝置，該3小時放行的過程挑戰(zhàn)裝置節(jié)省了88%的等待時間

提供手術前判斷依據(jù)，減少召回的風險與經(jīng)濟損失

注意

需要使用陽性對照，以確定生物指示劑結果

如果生物指示物呈陽性并且滅菌失敗的原因不能立即分析出，該批次滅菌產(chǎn)品直至上一批次生物監(jiān)測呈陰性的所有批次的滅菌產(chǎn)品應該予以召回

適用于121℃ 〉=30分鐘下排氣或132℃ 〉=4分鐘預真空壓力蒸汽滅菌器中裝載棉布包、金屬器械及硬質(zhì)容器等的滅菌監(jiān)測

滅菌包裹監(jiān)測

滅菌包裹監(jiān)測（PackMonitoring）是指通過對滅菌包內(nèi)的化學指示物結果的判讀，來確定特定的滅菌條件已經(jīng)達到。使用包內(nèi)化學指示物，可以檢查滅菌因子對滅菌包的穿透。

3M?Comply?(SteriGage?)化學指示物

依據(jù)AASI/AAMI/ISO 11140-1:2005 對于第5類化學指示物的要求，對于實際的壓力蒸汽滅菌條件，在3個溫度點上擬合生物指示物的表現(xiàn)。

1、適用于121度以及132度的壓力蒸汽滅菌，具有對不同滅菌循環(huán)的適配性

2、爬行卡的形式，染料進入接受（Accept）區(qū)域即可，不須通過顏色判讀

3、獲得BSI認證，符合ISO11140-1:2005

將此化學指示物放入待滅菌包裹的幾何中心；對于硬質(zhì)容器，放置于每一層的對角位置

當該批次生物指示物為陰性而某一滅菌包裹內(nèi)的化學指示物結果為陽性，可以考慮不召回其他滅菌包裹；而當該某滅菌包裹內(nèi)的化學指示物為陽性，生物指示物結果尚未得到時，其他滅菌包裹不應發(fā)放使用。

的爬行卡設計，并符合ISO 11140-1:2005

暴露監(jiān)測

暴露控制（ExposureMonitoring）是指使滅菌員可以一眼得出結論滅菌包裹是否經(jīng)過了滅菌處理的方法。通過暴露控制，滅菌員在不打開滅菌包裹的前提下就可以做出判斷。

3M?Comply? 壓力蒸汽滅菌指示膠帶

1、專門設計的滅菌指示膠帶

2、粘性牢固，在滅菌過程中不易脫落

3、可以書寫，記錄滅菌相關信息

壓力蒸汽滅菌指示膠帶應使用于滅菌包裹外部

對于可以看見包內(nèi)化學指示物的情況下，如紙塑包裝袋，可以不使用壓力蒸汽滅菌指示膠帶

3M 滅菌指示膠帶系列，適用于壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷和干熱的滅菌指示