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包裝驗證適用產品:

1,表面接觸器械

電極、體外假肢、固定帶、壓縮繃帶、和各種類型的監(jiān)測器等     

接觸鏡、導尿管、陰道內或消化道器械(胃管、結腸鏡、胃鏡)、氣管內插管、支氣管鏡等

用于潰瘍、燒傷、肉芽組織的敷料或護理器械和封閉敷貼等

2,外部接入器械

輸血、輸液器、延長器、轉移器等

腹腔鏡、關節(jié)內窺鏡、引流系統(tǒng)、牙科充填材料、皮膚釘等

血管內導管、臨時性起搏電極、透析器、透析管路和附件、血管吸附劑、免疫吸附劑等

3,植入器械

矯形釘、人工關節(jié)、骨假體、骨水泥和骨內器械,起搏器、植入性給藥器械、神經肌肉傳感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、結扎夾等

起搏器電極、人工動靜脈瘺管、心臟瓣膜、人工血管、體內給藥導管和心室輔助器械等

檢測介紹 

在確定產品或醫(yī)療器械無菌和貨架壽命時,包裝強度和完整性測試是一個非常重要的測試。包裝要在產品貨架壽命內,能夠保護器械或產品,衡量包裝保護性能需要通過包裝強度和完整性測試一起來確認產品包裝能否達到預期用途。加速老化試驗是基于熱動力學理論“溫度升高10攝氏度,化學反應速度會增加一倍”。在進行加速老化試驗的同時,實時老化試驗并行進行,用以驗證加速老化試驗的結論。華通威實驗室可以為制造商制定貨架壽命驗證方案,通過加速老化試驗建立產品的貨架壽命和失效期。

包裝驗證檢測標準:


ASTM F 1980-2007

ISO 11737-2:2009

YY/T 0681.5-2010

YY/T 0681.3-2010

GB/T 4852-2002

GB/T 4851-2014

YZB/0026-2014

ASTM D 3078-02(2013)

ASTM F1929-12

ASTM F88/88M-09

ASTM F 1886

/F1886M-2009(2013)

DIN 58953-6:2016

DIN 58953-6-2010

包裝驗證檢測項目:


無菌檢驗

爆破試驗

持粘性測試

真空泄露實驗

封口剝離試驗

瓊脂攻擊實驗(干法)


更新時間
鉆石會員
第7年
統(tǒng)一社會信用代碼
440306115414614
成立日期
2016年03月22日
注冊資本
500

主營產品

第三方檢測機構,汽車線束檢測,連接器測試,失效分析,EMC檢測

經營范圍

計量設備、儀器儀表的技術服務、技術開發(fā);環(huán)境試驗設備、力學試驗設備、工業(yè)儀器儀表、電池檢測設備、五金配件、機電產品的研發(fā)與銷售。電子電器產品、化工產品、新能源產品、汽車材料及部品,預包裝食品、金屬材料及制品、玩具、兒童用品、紡織品,服裝、鞋材、裝飾品的檢測、認證及技術服務;儀器設備維修。

公司簡介

深圳市訊科標準技術服務有限公司是一家依據ISO/IEC17025運行的第三方檢測機構。我檢測中心在工業(yè)品、消費品、貿易保障及生命科學四大領域,提供有害物質檢測,安規(guī)檢測,EMC檢測,環(huán)境安全檢測,電子電器產品可靠性與失效分析,材料可靠性與失效分析,金屬材料、非金屬材料分析,紡織品、鞋類、皮革檢測,玩具產品檢測,建材與輕工產品檢測,汽車整車及其零部件檢測,食品、藥品、化妝品、飼料及食品包裝和接觸材料檢測,驗貨與合規(guī)服務,審核服務,計量校準...

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