海南三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要材料-倫理片在線線看手機(jī)版韓國(guó)-亞洲風(fēng)情一區(qū)二區(qū)

1.公章

2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本原件

3.法人身份證復(fù)印件、法人畢業(yè)證復(fù)印件 （沒(méi)有畢業(yè)證的帶戶口本原件）

4.企業(yè)負(fù)責(zé)人需要身份證復(fù)印件，畢業(yè)證復(fù)印件

5.質(zhì)量管理人的身份證復(fù)印件、學(xué)歷證、畢業(yè)證（大專以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)zhuan業(yè)）

6.庫(kù)管、采購(gòu)、銷售人員身份證復(fù)印件

7.聯(lián)系電話 （必須有固定電話，而且隨時(shí)打都有人接）

8.質(zhì)量管理人的體檢證明（要去二甲及以上醫(yī)院去做）

9.辦公室的房產(chǎn)證復(fù)印件以及租房合同原件

10.庫(kù)房的房產(chǎn)證復(fù)印件以及租房合同原件

三類醫(yī)療器械許可證辦理的條件：
1.應(yīng)該具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)面積有具體要求。

2.應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)zhuan業(yè)的在崗人員。

3.應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。

4.擁有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。