一、目的：

為創(chuàng)造、維持適宜的貯存條件，采取有效措施，降低醫(yī)療器械損耗，確保醫(yī)療器械質(zhì)量，特制定本制度。

二、依據(jù)：

《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關醫(yī)療器械法律、法規(guī)及有關規(guī)定。

三、范圍：

本制度適用于公司所有醫(yī)療器械的在庫貯存、安全、衛(wèi)生管理；本制度涉及的有關養(yǎng)護環(huán)節(jié)進行的部分。

四、內(nèi)容：

1.養(yǎng)護員應當根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、醫(yī)療器械質(zhì)量特性等對醫(yī)療器械進行養(yǎng)護。計算機系統(tǒng)根據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)和養(yǎng)護制度要求，對庫存醫(yī)療器械自動生成養(yǎng)護計劃，

養(yǎng)護員按計劃對在庫醫(yī)療器械進行養(yǎng)護。

2.養(yǎng)護員應掌握醫(yī)療器械儲存與養(yǎng)護的專業(yè)知識，能夠指導和督促揀貨員進行合理儲存與作業(yè)；對揀貨員不規(guī)范的儲存與作業(yè)行為進行糾正，并督促持續(xù)改進。

3.檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境；儲存醫(yī)療器械的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放；醫(yī)療器械儲存作業(yè)區(qū)不得存放與儲存管理無關的物品。

4.養(yǎng)護員應對空調(diào)系統(tǒng)、運輸設施設備、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行有效監(jiān)測、調(diào)控并指導，揀貨員對設施設備檢查、維護，并對維護和保養(yǎng)記錄進行Zui后確認；當監(jiān)測的溫濕度值超出規(guī)定范圍，系統(tǒng)發(fā)出報警時養(yǎng)護人員應及時到場指導揀貨員進行有效處置；保證設施設備正常運行，確保庫房溫濕度持續(xù)控制在規(guī)定的標準范圍內(nèi)。

5.養(yǎng)護員按照養(yǎng)護計劃對庫存醫(yī)療器械的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄；

6.養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理員復查處理。經(jīng)質(zhì)量管理人員復檢后合格的醫(yī)療器械，解除鎖定，可繼續(xù)銷售。檢查不合格的醫(yī)療器械轉(zhuǎn)入不合格庫，按《不合格醫(yī)療器械操作規(guī)程》處理。

7.對近效期、質(zhì)量不穩(wěn)定、近期出現(xiàn)過質(zhì)量問題的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息重點分析處理。

8.揀貨員配合養(yǎng)護員做好對近效期醫(yī)療器械管理和預警，通過計算機系統(tǒng)對庫存醫(yī)療器械的有效期進行自動跟蹤和控制，采取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期銷售。

9. 養(yǎng)護員根據(jù)計算機系統(tǒng)自動生成醫(yī)療器械養(yǎng)護記錄做好養(yǎng)護并進行保存，記錄保存至少5年。

10.每季度對養(yǎng)護情況進行匯總、分析。