華支睪吸蟲 IgG 抗體檢測試劑盒說明書 【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：華支睪吸蟲 IgG 抗體檢測試劑盒 英文名稱：Clonorchis sinensis（C.s）IgG Antibody Test Kit 

【包裝規(guī)格】48 份/盒、96 份/盒 

【預期用途】本試劑盒采用夾心 ELISA 方法定性檢測人血清或血漿中的華支睪吸蟲抗體。 

【檢測原理】如果待檢樣品中含有華支睪吸蟲抗體，就會與包被板上的華支睪吸蟲抗原及第二 步加入的華支睪吸蟲抗原酶標結(jié)合物特異性結(jié)合。間接結(jié)合在包被板上的華支睪吸蟲抗原 酶標結(jié)合物與底物反應的顯色狀況即可反映出樣品中是否含有華支睪吸蟲抗體。 

【儲存條件及有效期】 2~8℃避光保存，防止冷凍，有效期為 12 個月。

【適用儀器】 含 450nm 和 630nm 波長的酶標儀；37℃恒溫設備；可調(diào)微量移液器。 

【樣品要求】 1. 本試劑僅適用于檢測人血清或血漿； 2. 為取得zuijia實驗效果，避免使用含疊氮鈉、高血脂、長菌以及嚴重溶血的樣品； 3. 短期（3 天內(nèi)）將進行檢測的血清樣品可存放于 2～8℃；如需長期保存，應置于-20℃ 或以下，避免反復凍融。 

【檢驗方法】 1. 加樣品稀釋液：每孔加樣品稀釋液 1 滴。 2. 加樣反應：樣品孔，每孔僅加入 50μL 待檢樣品；空白對照 2 孔，每孔僅加入 50μL 樣 品稀釋液；陰性對照 2 孔，每孔僅加入 50μL 陰性對照品；陽性對照 2 孔，每孔僅加 入 50μL 陽性對照品。蓋好封板膜，37℃避光反應 30 分鐘。 3. 洗板：甩去孔內(nèi)液體，每孔加洗滌液（2 號液）1 滴，立即用蒸餾水注滿，靜置 30 秒 后甩去；再直接用蒸餾水洗滌四次，每次均需靜置 30 秒；Zui后一次甩去拍干。 4. 加酶反應：除空白對照孔外，其余每孔加酶結(jié)合物（1 號液）2 滴，蓋好封板膜，37℃ 避光反應 30 分鐘。甩去孔內(nèi)液體，如上洗板，拍干。 5. 顯色反應：加底物（3 號液）和顯色劑（4 號液）各 1 滴，混勻，蓋好封板膜，37℃ 避光顯色 10 分鐘。 6. 終止反應：加終止液（6 號液）1 滴，以空白對照調(diào)零，用酶標儀于 450nm 波長（630nm 作為參比波長）讀取 OD 值。

【參考值】 1. Cut-off 值（COV）=陰性對照平均 OD 值×2.1（陰性對照孔 OD 值＜0.10 時，按 0.10 計）。 2. 有效性判定： 陰性對照孔 OD 值≤0.15（若大于 0.15 則實驗無效）； 陽性對照孔 OD 值≥0.50（若小于 0.50 則實驗無效）。 

【檢驗結(jié)果的解釋】 樣品 OD 值≥COV，判為華支睪吸蟲抗體陽性； 樣品 OD 值＜COV，判為華支睪吸蟲抗體陰性。

【檢驗方法的局限性】 本試劑盒僅供研究用、不用于臨床診斷； 

【注意事項】 1. 包被板須密封防潮。從冷藏環(huán)境中取出時，應平衡至室溫后，方可開封啟用。未使用 完的板條應即時放回有干燥劑的自封袋中，2~8℃密封保存。 2. 滴加試劑前應將滴瓶輕搖、混勻，首滴棄去；滴加試劑時瓶身應保持豎直。 3. 瓶蓋每次使用后要蓋緊，各瓶蓋之間不可混用。不同批號試劑盒的試劑組份不可混用。 4. 孵育時，推薦使用水浴箱。如無水浴箱，可取密封濕盒放入 37℃溫箱內(nèi)使用。 5. 用棄的試劑盒及樣品都應按污染物妥善處理。試劑盒內(nèi)終止液有腐蝕性，須小心使用。