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經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè):商家營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍需包含一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案證明(含準(zhǔn)入平臺(tái)企業(yè)名稱(chēng))。此外:
備案人:需提供《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。
2. 經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè):需提供商家營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍需包含二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案證明(含準(zhǔn)入平臺(tái)企業(yè)名稱(chēng))。此外:
注冊(cè)人(僅經(jīng)營(yíng)其注冊(cè)的產(chǎn)品):需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》;
非注冊(cè)人:需提供《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》,其經(jīng)營(yíng)范圍在其備案范圍內(nèi)。
3. 經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè):需提供商家營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍需包含三類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案證明(含準(zhǔn)入平臺(tái)名稱(chēng))。此外:
注冊(cè)人(僅經(jīng)營(yíng)其注冊(cè)的產(chǎn)品):需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》;
非注冊(cè)人:需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,其經(jīng)營(yíng)范圍在其許可范圍內(nèi)且經(jīng)營(yíng)方式為“零售”或者“批零兼售”。
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