阿里巴巴FDA注冊申請標(biāo)準(zhǔn)要求

FDA注冊注意是針對美國站亞馬遜，化妝品FDA注冊是自愿登記原則，并非強(qiáng)制要求，出口到美國海關(guān)不會要求提供FDA認(rèn)證，當(dāng)然諸如亞馬遜這樣的電商平臺，會要求銷售化妝品賣家提供FDA認(rèn)證信息，否則不允許開店或下架產(chǎn)品。

FDA注冊對化妝品的法律**與其他受管制的產(chǎn)品不同，如藥品，生物制劑和醫(yī)療器械。根據(jù)FDA的聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案（FD&C法案），化妝品不得“摻假”或貼錯標(biāo)簽”。例如，當(dāng)按照標(biāo)簽或在使用條件下使用時，它們必須對消費(fèi)者安全，并且必須對其進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)記并且不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。銷售化妝品的公司和個人對其產(chǎn)品的安全性和標(biāo)簽負(fù)有法律責(zé)任。

參與化妝品自愿注冊計劃（VCRP）的好處

廠家自愿注冊并獲得注冊號并不表示FDA對該廠家或其產(chǎn)品的批準(zhǔn)，F(xiàn)DA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進(jìn)行商業(yè)宣傳；但廠家通過VCRP將直接受益：

一、獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機(jī)數(shù)據(jù)庫。如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的，F(xiàn)DA會通過VCRP數(shù)據(jù)庫中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊數(shù)據(jù)庫中，F(xiàn)DA將無法通知你。

二、避免因成分問題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時被扣留。如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案，只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分，就會提醒廠家注意。這樣，廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方，從而消除了因為不當(dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險，幫助零售商識別有意識風(fēng)險的生產(chǎn)商。

綜上，參與化妝品自愿注冊計劃雖然并不代表FDA對產(chǎn)品的許可或批準(zhǔn)，但是它表明了你的產(chǎn)品是經(jīng)過FDA審閱并且進(jìn)入了美國政府?dāng)?shù)據(jù)庫，這樣一方面可以提高產(chǎn)品的競爭力（零售商有時會詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過，提高產(chǎn)品的競爭力），另一方面也避免了一些安全風(fēng)險（因為如果你提交的產(chǎn)品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑，F(xiàn)DA會通知你）

銷往美國資質(zhì)要求（適用于全量付費(fèi)供應(yīng)商）

1、生產(chǎn)型企業(yè)：

本企業(yè)的FDA食品注冊編號Registration Number+ FDA言網(wǎng)截圖

2、貿(mào)易型企業(yè)：

本企業(yè)及其合作生產(chǎn)企業(yè)FDA食品注冊編號Registration Number+ FDA官網(wǎng)截圖

美國FDA注冊認(rèn)證分類

1、妝品FDA注冊/VCRP注冊（也叫化妝品自愿注冊計劃，非強(qiáng)制性）

2、療器械FDA注冊（I、II、III類醫(yī)療器械，510k，豁免510k（部分II類醫(yī)療產(chǎn)品））我們能做大部分的I類醫(yī)療產(chǎn)品+豁免510k的醫(yī)療產(chǎn)品

3、藥品FDA注冊/非處方藥OTC注冊

4、食品FDA注冊/FDA食品接觸材料檢測

5、激光產(chǎn)品FDA注冊

為什么需要辦理FDA，辦理FDA的用途是？

美國法規(guī)規(guī)定，在美國銷售的產(chǎn)品必須要做FDA注冊/檢測，經(jīng)過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。例如上線亞馬遜美國站（在美國境內(nèi)銷售的FDA管轄相關(guān)產(chǎn)品，就必須有相關(guān)的FDA檢測或者注冊）、線下出口清關(guān)的時候海關(guān)需要查驗等。另外國內(nèi)很多商家在銷售一些產(chǎn)品的時候，為了包裝自己產(chǎn)品的**性，都會去申請一個FDA相關(guān)的注冊或者檢測來宣傳以提高銷售量。