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械字號(hào)、消字號(hào)、妝字號(hào)..都是經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的批文批號(hào)手續(xù),通過(guò)一系列驗(yàn)證允許在市場(chǎng)上交易的資質(zhì)證明。不同字號(hào)的產(chǎn)品代理?xiàng)l件也有所不同,所需要的資質(zhì)手續(xù)也有區(qū)別。



械字號(hào)是指醫(yī)療器械備案字號(hào)。

一類(lèi)械字號(hào)產(chǎn)品是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行國(guó)家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)三種級(jí)別。通常我們做得多的是一類(lèi)的。


一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售條件:

營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍具有一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售、產(chǎn)品具備一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案手續(xù)和產(chǎn)品備案手續(xù)。


消字號(hào)

消字號(hào),又稱衛(wèi)消證字,是經(jīng)地方衛(wèi)生部門(mén)審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào),屬于衛(wèi)生消毒用品范疇。

《消毒管理辦法》規(guī)定,消毒產(chǎn)品主要起殺滅和消除病原微生物作用。

消字號(hào)產(chǎn)品銷(xiāo)售條件

1、持有的營(yíng)業(yè)執(zhí)照中包含消殺產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)范圍:

2、產(chǎn)品具有唯一身份標(biāo)識(shí),即執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。

2、持有衛(wèi)生部門(mén)審查批準(zhǔn)后頒發(fā)的消毒用品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證


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