“南”有張江，“北”有外高橋。

外高橋作為浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)版圖的重要組成部分，在昨天舉行的第三屆外高橋醫(yī)藥健康國(guó)際合作高峰論壇上“官宣”了兩個(gè)大動(dòng)作——公布上海自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)保稅區(qū)域國(guó)際醫(yī)療器械智造基地建設(shè)方案、成立細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，這標(biāo)志著整個(gè)區(qū)域錨定國(guó)際醫(yī)療器械智造、細(xì)胞與基因治療2個(gè)重點(diǎn)賽道，打造面向細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域主體的貿(mào)易投資地、功能交互樞紐地和要素資源集聚地，助力浦東引領(lǐng)區(qū)打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

布局國(guó)際醫(yī)療器械智造基地

從生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械產(chǎn)品的進(jìn)出口貿(mào)易起步，外高橋在貿(mào)易集聚和保稅功能的雙重優(yōu)勢(shì)基礎(chǔ)上加速拓展生物醫(yī)藥研發(fā)、檢測(cè)、生產(chǎn)等產(chǎn)業(yè)鏈。去年，醫(yī)療器械注冊(cè)人（MAH）制度在此率先成功落地，為跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)選擇本土化生產(chǎn)提供了示范樣本。越來(lái)越多的頭部醫(yī)療器械企業(yè)正計(jì)劃在上海自貿(mào)區(qū)保稅區(qū)域展開(kāi)本土化生產(chǎn)的嘗試與量產(chǎn)。

借助MAH，曾主營(yíng)金屬件委托加工的偉創(chuàng)力聯(lián)手施樂(lè)輝在外高橋探出了一條高端醫(yī)療器械研發(fā)本土化和生產(chǎn)本土化的新路。超高清4K內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)去年10月實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，到目前為止已生產(chǎn)了280多臺(tái)。

“盡管面臨疫情等各種挑戰(zhàn)，但今年我們的生產(chǎn)產(chǎn)值仍有望提升至1億美元。其中，醫(yī)療器械的占比達(dá)到半壁江山，”偉創(chuàng)力中國(guó)區(qū)政府事務(wù)副總裁來(lái)?xiàng)澪南蛴浾咄嘎读似髽I(yè)扎根外高橋、加碼布局醫(yī)療器械生產(chǎn)加工的決心，“我們連公司名都要更改，新名字就叫‘偉創(chuàng)力智能設(shè)備制造（上海）公司’。”

另一家1999年就已入駐外高橋的全球醫(yī)療器械企業(yè)——貝朗也有意嘗試MAH的制度創(chuàng)新。公司首席財(cái)務(wù)官及董事會(huì)成員金哲霆表示，“今后我們把前沿的產(chǎn)品引入中國(guó)時(shí)，未必需要自己生產(chǎn)，完全可以在外高橋的生態(tài)圈里找到合適的伙伴，充分享受政策的紅利?！?/p>

根據(jù)昨天公布的建設(shè)方案，整個(gè)上海自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)保稅區(qū)域國(guó)際醫(yī)療器械智造基地從空間規(guī)劃上分為“一核兩分區(qū)”。其中，“一核”核心區(qū)位于已批復(fù)的2平方公里的外高橋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，包括i-SPACE保稅區(qū)域國(guó)際醫(yī)療器械展示交易中心、U-Lab生物醫(yī)藥共享實(shí)驗(yàn)室、大健康創(chuàng)新園、生命科學(xué)園、新展城產(chǎn)業(yè)社區(qū)、自貿(mào)壹號(hào)生命科技園。而“兩分區(qū)”分別位于外高橋港綜合保稅區(qū)、浦東機(jī)場(chǎng)綜合保稅區(qū)內(nèi)，總體規(guī)劃面積約1平方公里，為醫(yī)療器械產(chǎn)品及零部件生產(chǎn)研發(fā)、物流分撥、保稅維修等業(yè)態(tài)儲(chǔ)備了充足的承載空間。

外高橋集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)俞勇透露，爭(zhēng)取在2025年打造近百萬(wàn)平方米的產(chǎn)業(yè)集聚空間，在2030年吸引超100家貿(mào)易、研發(fā)、生產(chǎn)及科技服務(wù)等各類(lèi)醫(yī)療器械智造領(lǐng)域重點(diǎn)企業(yè)。

搭建細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)平臺(tái)

浦東新區(qū)在全國(guó)率先布局細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)，新發(fā)布的《浦東新區(qū)促進(jìn)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案（2023-2025）》將外高橋園區(qū)定位為“細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)跨境研發(fā)生產(chǎn)先行區(qū)”。

隨著產(chǎn)業(yè)能級(jí)提升、全球化業(yè)務(wù)整合，一批國(guó)際研發(fā)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)正逐步把全球產(chǎn)品研發(fā)中心或研發(fā)部門(mén)放在外高橋保稅區(qū)域內(nèi)，藥明康德、合全藥物、良潤(rùn)藥物、金斯瑞等都在此布局生物醫(yī)藥研發(fā)，基因治療領(lǐng)域有凌意生物，細(xì)胞治療領(lǐng)域則有西湖生物、星奕昂等。

俞勇向記者如此闡釋“跨境研發(fā)生產(chǎn)先行區(qū)”的內(nèi)涵：外高橋?qū)⒅鲃?dòng)承接來(lái)自張江科學(xué)城在細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)的輻射，起到“補(bǔ)鏈”的作用，“我們會(huì)借助自貿(mào)區(qū)疊加海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)的保稅優(yōu)勢(shì)，在跨境研發(fā)生產(chǎn)上積極發(fā)力，同時(shí)在產(chǎn)醫(yī)融合上探索先行”。

外高橋此次成立的細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，搭建起細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)合作平臺(tái)，以促進(jìn)細(xì)胞與基因治療技術(shù)的研發(fā)創(chuàng)新為核心，推動(dòng)轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用為導(dǎo)向，打通上下游產(chǎn)業(yè)鏈為主線，推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研交流合作、資源共享與協(xié)同創(chuàng)新，全面提升細(xì)胞與基因治療技術(shù)創(chuàng)新水平和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。