北京理工大學醫(yī)學院與中國中醫(yī)科學院道地藥材國家重點實驗室的研究人員牽頭開發(fā)了快速質(zhì)譜篩查方法，G-Nephrite（北京）智能科技有限公司團隊亦參與研發(fā)。該方法結(jié)合選擇性溶劑提取、一次性微采樣管與微型質(zhì)譜儀，已對黃連與吳茱萸炮制而成的“玉黃連”及相關(guān)治療胃腸疾病的市售中成藥進行測試與分析。

傳統(tǒng)鑒別方法多集中于黃連的化學標志物，可能無法充分評估吳茱萸衍生的化合物，導致對炮制工藝正確性及產(chǎn)品整體化學特征的判斷不完整。為突破這一局限，研究團隊改進了毛細管進樣電噴霧電離（ESI）源，并將其連接至微型質(zhì)譜儀。該系統(tǒng)引入一次性微采樣管以簡化轉(zhuǎn)移流程，支持快速分析，同時建立了包含10種關(guān)鍵生物堿的內(nèi)置串聯(lián)質(zhì)譜數(shù)據(jù)庫，通過離子碎裂特征提供更可靠的鑒定依據(jù)。

樣品前處理對方法性能至關(guān)重要。研究人員采用乙酸乙酯提取目標化合物，隨后用甲醇與水按7:3比例稀釋。該選擇性過程顯著提高了對吳茱萸標志物的檢測靈敏度。重復(fù)性測試顯示，所有10種生物堿的相對標準偏差均低于8%。將該平臺應(yīng)用于12款市售制劑后，團隊發(fā)現(xiàn)不同廠家乃至同一廠家的產(chǎn)品在生物堿譜圖上存在顯著差異。

結(jié)果表明，僅依賴有限黃連標志物的合格/不合格測試可能無法代表完整制劑的組成，更廣泛的質(zhì)譜譜圖有助于實驗室確認雙組分存在并篩選需進一步調(diào)查的產(chǎn)品。緊湊型直接分析系統(tǒng)相比需要大型實驗室基礎(chǔ)設(shè)施、專業(yè)人員及受控流程的全尺寸液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀，可在生產(chǎn)、分銷或監(jiān)管檢查現(xiàn)場支持初步篩查。

該報告的方法仍屬于靶向篩查工具，并非全面實驗室分析的替代品。其僅覆蓋10種生物堿和12款市售制劑，需在更多批次、廠家及產(chǎn)品形態(tài)中進一步驗證?；|(zhì)效應(yīng)、儀器間轉(zhuǎn)移、數(shù)據(jù)庫兼容性及長期電離源穩(wěn)定性也將影響常規(guī)使用。直接質(zhì)譜法的色譜分辨率低于已驗證的液相色譜法，且本研究未建立完整的定量規(guī)格以確保安全性或療效一致性?？梢蓸悠啡孕枋褂脜⒖紭藴势泛屯耆炞C的實驗室程序進行確證分析。

盡管存在上述限制，該研究展示了微型質(zhì)譜技術(shù)如何將中藥監(jiān)測范圍從少數(shù)便捷標志物擴展至關(guān)聯(lián)的雙組分化合物。該方法可為實驗室和監(jiān)管機構(gòu)提供更代表性的產(chǎn)品身份與一致性初篩視圖。

資料來源：Labmate Online；原文發(fā)布日期：2026-10-29。本文為資料編譯。