日本NGK株式會社宣布，已啟動用于mRNA疫苗等醫(yī)藥品的脂質(zhì)納米粒子（LNP）形成裝置開發(fā)。該裝置采用公司獨(dú)有的陶瓷膜技術(shù)，是全球首款能夠?qū)崿F(xiàn)從研究開發(fā)到量產(chǎn)階段一致化制造的LNP形成設(shè)備。

LNP是一種包裹成分并遞送至細(xì)胞的納米級脂質(zhì)膠囊，對易在體內(nèi)降解的mRNA醫(yī)藥品至關(guān)重要。傳統(tǒng)LNP制造中，研發(fā)階段多采用微流道法，量產(chǎn)階段則需切換為金屬膜乳化法或T型junction法等，不僅工藝復(fù)雜，且方法變更可能影響產(chǎn)品品質(zhì)。NGK此次開發(fā)的裝置通過調(diào)整有效膜面積與孔隙率，僅憑單一混合原理即可適配不同生產(chǎn)規(guī)模，實(shí)現(xiàn)研發(fā)向生產(chǎn)的平滑過渡。在與太陽控股株式會社的中試規(guī)模聯(lián)合評估中，其形成性能優(yōu)于金屬膜乳化法。

該裝置利用具有均勻細(xì)孔徑的陶瓷膜，使含成分的溶液沿膜表面流動，脂質(zhì)液透過無數(shù)微孔均勻供給，從而在膜面致密混合形成粒徑均一的LNP。聯(lián)合評估顯示，在廣泛制造條件下，其粒子特性與功能均與傳統(tǒng)技術(shù)相當(dāng)。此外，陶瓷膜具備高化學(xué)穩(wěn)定性與耐藥性，支持一次性使用（Single-Use）。更換便捷的設(shè)計(jì)可削減清洗工序、縮短產(chǎn)品切換時間、降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，并能靈活應(yīng)對多品種生產(chǎn)需求。

此項(xiàng)開發(fā)是NGK集團(tuán)“New Value 1000”戰(zhàn)略的一部分，該戰(zhàn)略計(jì)劃于2030年實(shí)現(xiàn)新業(yè)務(wù)銷售額超1000億日元。集團(tuán)長期依托“Sefilto”系列膜過濾器等產(chǎn)品推進(jìn)生物與化工領(lǐng)域的陶瓷膜應(yīng)用。鑒于基于LNP的醫(yī)藥市場預(yù)計(jì)將于2036財(cái)年達(dá)到480億美元規(guī)模，NGK已于2025年度正式啟動該技術(shù)的全方位開發(fā)。

NGK將該技術(shù)定位為支撐mRNA醫(yī)藥實(shí)用化的基礎(chǔ)技術(shù)。未來將與國內(nèi)外制藥企業(yè)、CDMO及研究機(jī)構(gòu)開展聯(lián)合評價(jià)，持續(xù)優(yōu)化研發(fā)規(guī)模性能并推進(jìn)量產(chǎn)技術(shù)開發(fā)，致力于通過無縫銜接研發(fā)至量產(chǎn)的LNP形成技術(shù)，提升次世代醫(yī)藥的開發(fā)與制造效率。

資料來源：CNET Japan；原文發(fā)布日期：2026-09-16。本文為資料編譯。