NGK株式會社宣布啟動脂質(zhì)納米粒子（LNP）形成裝置的開發(fā)。該裝置采用公司獨有的陶瓷膜技術(shù)，旨在實現(xiàn)從醫(yī)藥品研究開發(fā)到量產(chǎn)階段均使用同一原理的制造技術(shù)，是全球首款此類設備。

LNP是包裹mRNA等成分、將其遞送至細胞的納米級脂質(zhì)膠囊。新裝置通過將含脂質(zhì)的液體與含成分的溶液在陶瓷膜表面進行微細混合來形成LNP。藥液沿膜表面流動時，脂液透過膜上無數(shù)微孔均勻供給，使兩相液體在膜面致密混合，從而包封成分生成LNP。

該裝置具備跨規(guī)模生產(chǎn)的一致性。傳統(tǒng)LNP制造需在研發(fā)階段使用微流路法，量產(chǎn)階段切換為金屬膜乳化法或T型三通法，易導致品質(zhì)波動。新裝置可通過調(diào)整有效膜面積與孔隙率適配不同液量，確保全周期混合原理一致。在與太陽控股株式會社的共同評價中，該裝置在中規(guī)模生產(chǎn)下的形成性能優(yōu)于金屬膜乳化法。

裝置能穩(wěn)定產(chǎn)出粒徑均一的LNP。由于LNP粒徑直接影響體內(nèi)作用與，NGK利用孔徑均勻的陶瓷膜實現(xiàn)了高一致性產(chǎn)品。聯(lián)合DDS戰(zhàn)略農(nóng)場株式會社的評估顯示，在廣泛制造條件下，其LNP的粒徑特性與功能表現(xiàn)均與傳統(tǒng)技術(shù)相當。

技術(shù)支持一次性使用并具備高耐藥性。傳統(tǒng)量產(chǎn)需清洗復用膜組件，成本高且耗時。陶瓷膜易于更換，支持單件使用模式，可簡化工程、加快產(chǎn)品切換、降低交叉污染風險，并適應多品種生產(chǎn)。此外，陶瓷膜化學穩(wěn)定性高，兼容多種溶劑，適合新藥開發(fā)的多樣化工藝條件。

此項開發(fā)隸屬于NGK集團“New Value 1000”戰(zhàn)略，計劃于2030年通過新業(yè)務實現(xiàn)超千億日元銷售額。基于集團在生物與化工領(lǐng)域積累的膜技術(shù)經(jīng)驗，NGK于2025年度正式啟動該技術(shù)攻關(guān)。LNP基藥物市場預計將于2036財年達到480億美元規(guī)模。未來，NGK將把該技術(shù)定位為支撐mRNA藥物實用化的基礎(chǔ)技術(shù)，推進與國內(nèi)外制藥企業(yè)、CDMO及研究機構(gòu)的共同驗證，并持續(xù)優(yōu)化研發(fā)端性能與量產(chǎn)化技術(shù)。