巴基斯坦制藥企業(yè)AGP有限公司（AGP Limited）就近期 Punjab 省藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的“假冒阿佐馬克斯?（Azomax?）”警報(bào)作出正式澄清，明確指出該警報(bào)僅針對一款冒用其品牌名稱的仿制藥品，而非該公司合法生產(chǎn)的原研產(chǎn)品。此次事件源于 Punjab 政府藥品控制局發(fā)布的第97/2026號快速預(yù)警（Prompt Alert），引發(fā)社交媒體和電子媒體誤傳，稱AGP旗下阿佐馬克斯存在質(zhì)量缺陷或安全隱患。公司于周一向巴基斯坦證券交易所（PSX）提交材料，否認(rèn)相關(guān)指控，并強(qiáng)調(diào)其所有產(chǎn)品仍符合良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）要求。

據(jù)AGP披露，被查獲的假冒藥品為標(biāo)有“Azomax?”名稱及批號H5332的產(chǎn)品，系在一次常規(guī)市場巡查中從一名未經(jīng)授權(quán)的個(gè)體手中收繳，該人員未列入公司官方分銷網(wǎng)絡(luò)。警報(bào)原文已明確說明，該藥品“僅聲稱由AGP有限公司生產(chǎn)”，并確認(rèn)其非該公司所產(chǎn)。公司收到樣品后立即啟動(dòng)全面真?zhèn)舞b定程序，涵蓋包裝外觀、印刷特征、專有防偽標(biāo)識、二維條碼序列化信息及生產(chǎn)規(guī)格比對等多維度驗(yàn)證。經(jīng)核查，確認(rèn)該批次樣品與公司實(shí)際生產(chǎn)工藝、包裝標(biāo)準(zhǔn)及出廠記錄均不一致，Zui終判定為偽造產(chǎn)品。

AGP表示，此次事件不涉及任何生產(chǎn)缺陷、質(zhì)量事故、召回行動(dòng)或監(jiān)管處罰，對公司正常運(yùn)營、注冊資質(zhì)及商業(yè)活動(dòng)無實(shí)質(zhì)性影響。公司強(qiáng)調(diào)，所有阿佐馬克斯?及其他藥品仍在通過GMP認(rèn)證的工廠生產(chǎn)，全程接受嚴(yán)格的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制流程，符合巴基斯坦藥物監(jiān)管局（DRAP）及相關(guān)。這一澄清有助于穩(wěn)定投資者信心，避免因虛假信息導(dǎo)致的市場波動(dòng)，尤其對依賴進(jìn)口原料或本地制劑的中國醫(yī)藥外貿(mào)商具有參考價(jià)值——若未來出現(xiàn)類似警報(bào)，需優(yōu)先核實(shí)是否指向真實(shí)產(chǎn)品，而非盲目調(diào)整采購策略。

作為公司核心抗生素品牌，阿佐馬克斯?年銷售額超過50億巴基斯坦盧比，長期獲得醫(yī)生與患者信賴。該產(chǎn)品包裝集成多重防偽技術(shù)：包括隨角度變色的OBS AGP安全標(biāo)志、嵌入品牌名的CRISMA防偽技術(shù)、隱蔽式可機(jī)讀印刷層，以及基于唯一序列碼的“追蹤與追溯”系統(tǒng)，支持全鏈條每包獨(dú)立驗(yàn)證。這些措施顯著提升了供應(yīng)鏈透明度，也反映出當(dāng)前南亞地區(qū)藥品打假壓力加劇，迫使主流藥企強(qiáng)化包裝安全設(shè)計(jì)。

假冒藥品產(chǎn)業(yè)鏈暴露監(jiān)管盲區(qū)

此次事件揭示了巴基斯坦藥品流通體系中的關(guān)鍵漏洞：非法經(jīng)銷商繞過正規(guī)渠道銷售假冒藥品，利用品牌知名度實(shí)施欺詐。盡管政府已建立快速預(yù)警機(jī)制，但基層執(zhí)法力量有限，難以覆蓋所有非授權(quán)銷售點(diǎn)。對于中國出口醫(yī)藥中間體、包裝材料或設(shè)備的企業(yè)而言，這提示其客戶在進(jìn)入巴基斯坦市場時(shí)，必須確保終端客戶具備合法資質(zhì)，避免自身產(chǎn)品被用于非法仿制。同時(shí)，建議出口方在合同中加入“禁止轉(zhuǎn)售至非授權(quán)渠道”的條款，以規(guī)避連帶風(fēng)險(xiǎn)。

從采購角度看，中國醫(yī)藥企業(yè)若計(jì)劃向巴基斯坦出口原料藥或制劑，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注目標(biāo)客戶的分銷網(wǎng)絡(luò)合法性。建議在合作前要求提供藥品經(jīng)營許可證、GMP證書及Zui近一次的藥品抽檢報(bào)告。此外，可考慮引入第三方驗(yàn)貨服務(wù)，特別是在首次合作或大額訂單時(shí)，對成品包裝進(jìn)行現(xiàn)場抽樣檢測，防止假冒風(fēng)險(xiǎn)。對于已有客戶反饋“某批次藥品被查扣”的情況，應(yīng)立即啟動(dòng)內(nèi)部溯源排查，確認(rèn)是否涉及非授權(quán)渠道流入。

防偽技術(shù)成為跨國藥企競爭新維度

AGP所采用的多層級防偽體系，代表了發(fā)展中國家高端藥品市場的趨勢。隨著消費(fèi)者對用藥安全關(guān)注度提升，單純依靠標(biāo)簽印刷已無法滿足防偽需求。目前，南亞、東南亞及非洲部分國家正逐步推廣帶有數(shù)字水印、二維碼追溯、存證等技術(shù)的包裝方案。中國企業(yè)在提供防偽油墨、激光標(biāo)簽、智能芯片等配套材料方面具備較強(qiáng)產(chǎn)能優(yōu)勢，可借此拓展海外市場。

值得注意的是，盡管AGP已提交鑒定結(jié)果并請求法律追責(zé)，但打擊假冒藥品仍面臨取證難、跨區(qū)域協(xié)作不足等問題。中國相關(guān)企業(yè)若參與此類項(xiàng)目，可關(guān)注如何將國產(chǎn)防偽技術(shù)與本地監(jiān)管平臺對接，例如開發(fā)兼容巴基斯坦藥品追溯系統(tǒng)的數(shù)據(jù)接口。此外，建議加強(qiáng)與DRAP及省級藥監(jiān)部門的技術(shù)交流，推動(dòng)建立區(qū)域性聯(lián)合打假機(jī)制，提升整體行業(yè)治理水平。