歐盟委員會(huì)于2024年4月27日正式通過(guò)第（EU）2026/909號(hào)法規(guī)，對(duì)《化妝品法規(guī)》進(jìn)行修訂并部分收緊監(jiān)管要求。此次調(diào)整基于歐洲消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）的評(píng)估意見(jiàn)，旨在強(qiáng)化長(zhǎng)期接觸潛在健康風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的消費(fèi)者保護(hù)機(jī)制。新規(guī)將于2026年5月18日生效，涉及指甲護(hù)理、防曬、香氛及染發(fā)等熱門(mén)品類(lèi)中的十二種關(guān)鍵成分，對(duì)出口歐盟的中國(guó)化妝品企業(yè)提出明確的配方調(diào)整與合規(guī)時(shí)間表要求。

此次修訂的核心在于對(duì)特定化學(xué)物質(zhì)的限制或禁用。在指甲護(hù)理領(lǐng)域，三（TPP）將被全面禁止使用。TPP常作為增塑劑添加于指甲油、硬化劑及美甲底油/頂油中，以提升產(chǎn)品的柔韌性和持久度。監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)定該物質(zhì)存在潛在健康風(fēng)險(xiǎn)，因此將其列入限制名單。這一變化直接沖擊依賴(lài)TPP改善流平性與附著力的傳統(tǒng)配方體系，企業(yè)需尋找替代增塑方案。

在香氛與個(gè)人護(hù)理方面，法規(guī)對(duì)多種致敏香料設(shè)定了更嚴(yán)格的濃度限值。檸檬醛、香葉醇、壬醛（Neral）、水楊酸芐酯以及水溶性鋅鹽等常見(jiàn)成分均被納入管控范圍。這些物質(zhì)廣泛存在于香水、除臭劑、面霜及洗發(fā)水中。同時(shí)，染發(fā)劑中的特定染料也面臨更嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)，包括HC Blue No. 18、HC Yellow No. 16及HC Red No. 18。對(duì)于主打天然香氛或植物提取物的品牌而言，需重新核算原料純度與Zui終產(chǎn)品中的殘留濃度，確保符合新的感官安全閾值。

防曬產(chǎn)品領(lǐng)域的調(diào)整聚焦于紫外線(xiàn)過(guò)濾劑二乙氨基羥苯甲?；郊姿峒乎ィ―HHB）的純度要求。德國(guó)消費(fèi)者保護(hù)組織 Stiftung Warentest 指出，在DHHB的生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生副產(chǎn)物DnHexP，該物質(zhì)在人體內(nèi)可轉(zhuǎn)化為MnHExP，被認(rèn)為具有生殖毒性和健康危害。新規(guī)通過(guò)提高原料純度標(biāo)準(zhǔn)，從源頭阻斷有害副產(chǎn)物的引入。這對(duì)上游光穩(wěn)定劑供應(yīng)商及下游防曬制劑制造商提出了更高的質(zhì)量控制與供應(yīng)鏈溯源要求。

除限制措施外，法規(guī)也引入了部分新評(píng)估通過(guò)的成分。含銀和鋅的沸石（Zeolith）被正式列入允許使用的防腐劑清單，未來(lái)可用于除臭劑和粉狀粉底等品類(lèi)。此外，在滿(mǎn)足特定應(yīng)用條件及濃度上限的前提下，鋁及其化合物仍被視為安全成分。這一調(diào)整為部分功能性化妝品提供了新的配方選擇空間，但企業(yè)需嚴(yán)格遵循標(biāo)簽標(biāo)識(shí)與使用警示規(guī)定。

對(duì)于中國(guó)出口企業(yè)而言，合規(guī)過(guò)渡期的時(shí)間窗口至關(guān)重要。雖然法規(guī)于2026年5月18日生效，但市場(chǎng)準(zhǔn)入的硬性截止點(diǎn)分為兩個(gè)階段：自2027年1月1日起，任何不符合新規(guī)的化妝品不得再次投放歐盟市場(chǎng)；而對(duì)于在生效日前已合法上市的產(chǎn)品，給予了一年的銷(xiāo)售緩沖期，直至2028年7月1日全面禁止銷(xiāo)售。這意味著企業(yè)需在2026年底前完成配方重構(gòu)、穩(wěn)定性測(cè)試及安全性評(píng)估，并預(yù)留充足的庫(kù)存消化時(shí)間。

從供應(yīng)鏈角度看，此次修訂將加速行業(yè)向“無(wú)TPP”及高純度防曬劑方向轉(zhuǎn)型。建議相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)立即啟動(dòng)原料篩查，特別是針對(duì)指甲油及含DHHB的防曬產(chǎn)品線(xiàn)。由于配方調(diào)整涉及重新進(jìn)行毒理學(xué)評(píng)估與消費(fèi)者安全信息文件（CPSR）更新，企業(yè)應(yīng)提前與歐盟境內(nèi)的責(zé)任人（Responsible Person）溝通，確保新配方在法規(guī)生效前完成備案，避免因合規(guī)滯后導(dǎo)致的市場(chǎng)準(zhǔn)入中斷。