瑞士特種化學(xué)品巨頭科萊恩公司（Clariant）宣布，其Licocare RBW系列蠟基添加劑已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準(zhǔn)，可用于硬質(zhì)聚氯乙烯（PVC）食品接觸應(yīng)用，該授權(quán)自2026年5月7日起生效。此次獲批標(biāo)志著科萊恩在生物基材料領(lǐng)域的監(jiān)管合規(guī)版圖進(jìn)一步擴(kuò)展，將其現(xiàn)有的聚酯材料認(rèn)證范圍延伸至硬質(zhì)PVC領(lǐng)域。

全系列產(chǎn)品獲準(zhǔn)，覆蓋多場(chǎng)景應(yīng)用

此次FDA批準(zhǔn)涵蓋了完整的Licocare RBW產(chǎn)品系列，包括RBW 100系列、RBW 300系列，以及特定牌號(hào)Licocare RBW 360 Vita和RBW 560 Vita。這些添加劑被授權(quán)作為加工助劑、潤(rùn)滑劑、脫模劑和爽滑劑，廣泛應(yīng)用于各類(lèi)食品類(lèi)型的單次及重復(fù)使用硬質(zhì)PVC場(chǎng)景中，但明確排除了嬰兒配方奶粉和母乳接觸用途。

在直接食品接觸應(yīng)用中，根據(jù)使用條件C至H，添加劑的添加量Zui高可達(dá)重量的0.5%，且熱灌裝應(yīng)用的溫度上限為80°C。此外，科萊恩還獲得了FDA發(fā)出的“無(wú)異議意見(jiàn)函”（LONO），允許在由硬質(zhì)PVC制成的食品加工設(shè)備中，以高達(dá)1%的濃度重復(fù)使用這些添加劑。

這一雙重授權(quán)使得該系列產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于硬質(zhì)PVC容器、包裝材料以及食品加工設(shè)備的各個(gè)組件，如傳送帶、砧板、儲(chǔ)物容器、密封件和墊圈等。不同的濃度限制為配方制定者提供了靈活性，使其能夠根據(jù)具體應(yīng)用需求調(diào)整規(guī)格，同時(shí)確保符合監(jiān)管要求。

全球合規(guī)布局，應(yīng)對(duì)供應(yīng)鏈挑戰(zhàn)

此次FDA批準(zhǔn)是科萊恩Licocare RBW組合拳的一部分。早在2026年2月，歐盟委員會(huì)基于歐洲食品安全局（EFSA）的積極意見(jiàn)，已發(fā)布針對(duì)相同產(chǎn)品線在PET、聚乳酸（）和硬質(zhì)PVC材料中的授權(quán)。加上此前獲得的日本食品安全當(dāng)局批準(zhǔn)，科萊恩已建立起覆蓋北美、歐洲和亞洲主要市場(chǎng)的全球合規(guī)體系。

科萊恩添加劑市場(chǎng) Goyvaerts表示：“在硬質(zhì)PVC應(yīng)用中實(shí)現(xiàn)FDA批準(zhǔn)，證明了科萊恩致力于提供符合Zui高監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的可持續(xù)解決方案。這一授權(quán)不僅代表了多年的專(zhuān)注投入，更為制造商提供了重大機(jī)遇，使其能夠在保持北美和歐洲食品安全法規(guī)完全合規(guī)的同時(shí)，向可再生替代品轉(zhuǎn)型?！?/p>

從行業(yè)背景來(lái)看，傳統(tǒng)上硬質(zhì)PVC加工常依賴(lài)煤精蠟（Montan wax），這種蠟主要從德國(guó)褐煤礦床中提取。然而，據(jù)報(bào)道這些礦床正在枯竭，導(dǎo)致供應(yīng)鏈中斷和價(jià)格上漲，給制造商帶來(lái)了成本壓力。相比之下，Licocare RBW添加劑源自米糠蠟，不僅碳足跡更低，且生產(chǎn)過(guò)程避免了褐煤開(kāi)采帶來(lái)的景觀破壞和生物多樣性影響。

生物基優(yōu)勢(shì)與環(huán)保價(jià)值

除了合規(guī)優(yōu)勢(shì)，米糠蠟添加劑在加工性能上也表現(xiàn)出色，提供潤(rùn)滑、脫模、成核效應(yīng)以及增強(qiáng)的分散性能?？迫R恩指出，這些產(chǎn)品不僅可生物降解，還具備工業(yè)堆肥能力，符合當(dāng)前全球?qū)ρh(huán)經(jīng)濟(jì)日益增長(zhǎng)的需求。

對(duì)于中國(guó)包裝及塑料加工企業(yè)而言，這一動(dòng)態(tài)具有明確的參考價(jià)值。隨著歐美市場(chǎng)對(duì)食品接觸材料的安全標(biāo)準(zhǔn)趨嚴(yán)，以及對(duì)生物基和可再生材料的偏好增強(qiáng)，提前布局具備全球多區(qū)域合規(guī)資質(zhì)的原材料供應(yīng)鏈，將成為企業(yè)提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵?？迫R恩的案例表明，通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新替代傳統(tǒng)化石基原料，不僅能規(guī)避資源枯竭帶來(lái)的供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，還能契合ESG（環(huán)境、社會(huì)和治理）投資趨勢(shì)，為出口型企業(yè)打開(kāi)新的市場(chǎng)空間。