美國(guó)聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)近日宣布，針對(duì)一款在24個(gè)州和地區(qū)銷售的液體復(fù)合維生素補(bǔ)充劑啟動(dòng)主動(dòng)召回程序。此次行動(dòng)源于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全的擔(dān)憂，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已將該召回行動(dòng)歸類為“二級(jí)召回”。

疑似混入黑色顆粒物引發(fā)安全警報(bào)

FDA指出，此次二級(jí)召回的決定基于對(duì)該產(chǎn)品可能含有“黑色顆粒物”或“外來(lái)異物”的擔(dān)憂。在食品安全監(jiān)管體系中，二級(jí)召回意味著食用受影響的產(chǎn)品可能導(dǎo)致暫時(shí)性或醫(yī)學(xué)上可逆的不良健康后果，雖不致嚴(yán)重傷害或死亡，但仍需引起高度重視。

此次召回涉及的企業(yè)是總部位于邁阿密的Llorens Pharmaceuticals International Division, Inc.（洛倫斯制藥國(guó)際分部）。受影響的產(chǎn)品為Nephronex復(fù)合維生素補(bǔ)充劑，這是一款8液量盎司的液體配方，主要成分包括B族維生素、維生素C和葉酸。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，受影響的產(chǎn)品數(shù)量超過(guò)4000瓶。

銷售范圍覆蓋全美多個(gè)核心州

根據(jù)加州州藥房委員會(huì)發(fā)布的消費(fèi)者警報(bào)，受召回影響的產(chǎn)品瓶身印有批號(hào)“B2025”，有效期至“08/27”。監(jiān)管機(jī)構(gòu)確認(rèn)，這些產(chǎn)品于2026年2月至2026年5月期間銷售。其市場(chǎng)覆蓋范圍廣泛，包括亞利桑那州、加利福尼亞州、科羅拉多州、特拉華州、佛羅里達(dá)州、佐治亞州、伊利諾伊州、印第安納州、愛(ài)荷華州、馬薩諸塞州、明尼蘇達(dá)州、密蘇里州、新澤西州、紐約州、北卡羅來(lái)納州、俄亥俄州、俄克拉荷馬州、波多黎各、田納西州、德克薩斯州、弗吉尼亞州、華盛頓州、西弗吉尼亞州和威斯康星州。

這一廣泛的地理分布表明，該品牌在美國(guó)膳食補(bǔ)充劑市場(chǎng)具有一定的滲透率。對(duì)于中國(guó)從業(yè)者而言，此類事件凸顯了跨國(guó)供應(yīng)鏈中質(zhì)量控制的重要性，尤其是在液體制劑這類對(duì)生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求極高的品類中。

監(jiān)管機(jī)構(gòu)建議立即停用并退貨

衛(wèi)生官員強(qiáng)烈建議持有該批次產(chǎn)品的消費(fèi)者立即停止使用。消費(fèi)者可選擇將產(chǎn)品丟棄，或?qū)⑵渫嘶刭?gòu)買處以獲得全額退款。對(duì)于在服用該補(bǔ)充劑后出現(xiàn)任何健康問(wèn)題的個(gè)人，建議盡快尋求醫(yī)療幫助。

如需獲取更多召回詳情，消費(fèi)者可直接聯(lián)系FDA，熱線為1-888-463-6332。目前，《獨(dú)立報(bào)》已嘗試聯(lián)系Llorens Pharmaceuticals以獲取進(jìn)一步評(píng)論，但尚未收到回應(yīng)。此次事件再次敲響了膳食補(bǔ)充劑行業(yè)質(zhì)量合規(guī)的警鐘，提醒企業(yè)在追求市場(chǎng)擴(kuò)張的同時(shí)，必須嚴(yán)守生產(chǎn)安全底線。