2026年5月13日，來(lái)自蒙特利爾的個(gè)性化藥物全球企業(yè)Medisca宣布，與全球受監(jiān)管醫(yī)藥市場(chǎng)主要成分制造商-芬美意（-firmenich）建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系。此次合作的核心在于拓寬美國(guó)復(fù)方制劑（Compounding）市場(chǎng)對(duì)藥用級(jí)維生素活性成分（APIs）的獲取渠道，確保這些在歐洲cGMP（現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）條件下生產(chǎn)、并經(jīng)由成熟質(zhì)量體系及文檔標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格管控的高品質(zhì)原料，能夠更順暢地進(jìn)入北美市場(chǎng)。

合規(guī)升級(jí)驅(qū)動(dòng)供應(yīng)鏈重構(gòu)

隨著復(fù)方制劑行業(yè)日益復(fù)雜且監(jiān)管環(huán)境趨嚴(yán)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)原料采購(gòu)的一致性、可追溯性及文檔完整性的要求顯著提升。美國(guó)的藥房及503B外包設(shè)施正迫切尋求具備規(guī)?；?yīng)能力且能保障安全運(yùn)營(yíng)的合作伙伴。這一合作不僅是對(duì)市場(chǎng)需求的響應(yīng)，更體現(xiàn)了雙方對(duì)長(zhǎng)期承諾的堅(jiān)守：在擴(kuò)大高品質(zhì)原料解決方案覆蓋面的同時(shí)，穩(wěn)固現(xiàn)有客戶信賴的工作流程、合作關(guān)系及運(yùn)營(yíng)模式。

Medisca戰(zhàn)略合作副總裁彭立（Peng Li）指出：“我們感激能與以生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量承諾著稱的-芬美意攜手。原料采購(gòu)是建立信任與實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期成功的基石。將-芬美意的藥用活性成分組合整合進(jìn)Medisca生態(tài)系統(tǒng)，不僅豐富了客戶現(xiàn)有的可靠供應(yīng)源，更為行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供了有力支撐?！?/p>

技術(shù)模型保障長(zhǎng)效供應(yīng)

根據(jù)協(xié)議條款，符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的維生素活性成分將通過(guò)一套經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的商業(yè)與技術(shù)模式引入。該模式專為確保合規(guī)使用及復(fù)方制劑實(shí)踐的長(zhǎng)期連續(xù)性而設(shè)計(jì)，旨在解決行業(yè)痛點(diǎn)。-芬美意銷售總監(jiān)詹妮弗·麥克馬努斯（Jennifer McManus）強(qiáng)調(diào)：“這是擴(kuò)大美國(guó)復(fù)方制劑市場(chǎng)高品質(zhì)藥用維生素原料獲取途徑的關(guān)鍵一步。結(jié)合我們?cè)谌蛑圃旆矫娴膶ｉL(zhǎng)及對(duì)cGMP標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)守，與Medisca對(duì)復(fù)方制劑專業(yè)人士需求的深刻理解，我們將增強(qiáng)供應(yīng)安全性，使藥房及503B外包設(shè)施能以更高的信心、一致性和質(zhì)量水平服務(wù)于患者?！?/p>

此次合作標(biāo)志著歐洲高標(biāo)準(zhǔn)制藥原料向美國(guó)特定細(xì)分市場(chǎng)的滲透加速。對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)而言，這揭示了全球供應(yīng)鏈中“質(zhì)量溢價(jià)”與“合規(guī)壁壘”的重要性。隨著各國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的趨同，擁有cGMP認(rèn)證且具備穩(wěn)定產(chǎn)能的企業(yè)將在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)先機(jī)，尤其是針對(duì)監(jiān)管嚴(yán)格、利潤(rùn)空間較高的特種制劑領(lǐng)域，建立符合的質(zhì)量體系已成為出海的關(guān)鍵門檻。