法國制藥包裝企業(yè)SGD Pharma近日宣布與美國承包商Prince Sterilization Services達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同驗(yàn)證并推出面向北美市場的I型玻璃預(yù)滅菌（RTU）初級包裝解決方案。這一合作標(biāo)志著法美兩國在高端醫(yī)藥包裝領(lǐng)域的深度整合，旨在應(yīng)對北美市場對高價(jià)值鼻用藥物包裝日益增長的需求。

雙方合作的首個(gè)成果是My Sterinity Nasal平臺(tái)，這是一套基于SGD Pharma I型玻璃瓶（U?Save系列）的靈活鼻用包裝系列。該產(chǎn)品將于2026年3月在紐約舉行的DCAT Week上正式發(fā)布。該平臺(tái)專為高價(jià)值鼻用藥物設(shè)計(jì)，結(jié)合了SGD Pharma在I型玻璃制造上的深厚技術(shù)積累，以及Prince Sterilization Services在北美地區(qū)的清洗、去熱原和滅菌服務(wù)專長。

My Sterinity Nasal平臺(tái)初期將提供3.5毫升、7.5毫升和10毫升三種規(guī)格，涵蓋透明與琥珀色玻璃材質(zhì)。其核心優(yōu)勢在于嚴(yán)格控制顆粒與內(nèi)毒素水平，確保極高的純度；采用生物惰性I型玻璃，無需添加防腐劑，從而降低炎癥風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)提供經(jīng)驗(yàn)證的無菌保證，并兼容標(biāo)準(zhǔn)無防腐劑鼻用泵系統(tǒng)。此外，產(chǎn)品采用雙托盤雙層包裝，確保RTU狀態(tài)的完整性與安全性。

在供應(yīng)鏈布局上，玻璃瓶將在法國北部的圣康坦拉莫特（SQLM）SGD Pharma旗艦工廠生產(chǎn)，而Prince Sterilization Services則負(fù)責(zé)在北美完成清洗、去熱原及Zui終滅菌服務(wù)。這種“法國制造+北美服務(wù)”的模式，為美國生物制藥客戶建立了一條經(jīng)過驗(yàn)證的區(qū)域性供應(yīng)鏈，能夠顯著縮短從臨床驗(yàn)證到商業(yè)上市的周期。

SGD Pharma營銷與創(chuàng)新負(fù)責(zé)人Carole Grassi指出，該平臺(tái)不僅是產(chǎn)品發(fā)布，更是一個(gè)已驗(yàn)證的供應(yīng)鏈能力，能夠以無與倫比的速度和可靠性支持客戶開展復(fù)雜的鼻用藥物項(xiàng)目。當(dāng)前全球鼻用藥物市場規(guī)模已達(dá)90億歐元，年銷量超20億單位。雖然傳統(tǒng)上塑料占據(jù)88%的市場份額，但隨著治療領(lǐng)域從急性病向阿爾茨海默病、帕金森病、多發(fā)性硬化癥及抑郁癥等慢性病擴(kuò)展，市場對包裝的穩(wěn)定性、無菌性和精準(zhǔn)劑量提出了更高要求，I型玻璃正成為材料。

對于中國醫(yī)藥包裝企業(yè)而言，這一案例凸顯了“跨國制造+本地化服務(wù)”模式在應(yīng)對高壁壘市場時(shí)的關(guān)鍵作用，未來在拓展北美或歐洲高端鼻用藥物供應(yīng)鏈時(shí)，可借鑒其通過分工協(xié)作實(shí)現(xiàn)快速合規(guī)與交付的策略。