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際通醫(yī)學(xué)發(fā)展（蘇州）有限公司-精品國(guó)產(chǎn)人妻國(guó)語(yǔ)|理論片87福利理論電影面向醫(yī)療器械制造商提供海外注冊(cè)法規(guī)咨詢(xún)、技術(shù)文件準(zhǔn)備、檢測(cè)報(bào)告適用性核對(duì)和授權(quán)代表/本地責(zé)任主體溝通支持。服務(wù)重點(diǎn)覆蓋有源醫(yī)療器械、植介入器械、醫(yī)用軟件、醫(yī)療電氣設(shè)備、性能驗(yàn)證資料、EMC與電氣安全資料、風(fēng)險(xiǎn)管理、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)和海外注冊(cè)路徑評(píng)估。 公司可協(xié)助企業(yè)梳理美國(guó)FDA、歐盟CE MDR、英國(guó)MHRA、澳大利亞TGA、巴西ANVISA、墨西哥COFEPRIS、沙特SFDA、阿聯(lián)酋、土耳其，以及東南亞新加坡HSA、馬來(lái)西亞MDA、泰國(guó)TFDA、印尼、越南、菲律賓等市場(chǎng)的資料清單和申報(bào)路徑。對(duì)于IVD相關(guān)需求，可作為長(zhǎng)尾項(xiàng)目進(jìn)行資料評(píng)估和路徑判斷，但當(dāng)前店鋪重點(diǎn)圍繞有源醫(yī)療器械和海外注冊(cè)資料準(zhǔn)備展開(kāi)。 際通醫(yī)學(xué)集團(tuán)投資建設(shè)了深圳市華檢檢測(cè)技術(shù)有限公司，可為有源醫(yī)療器械檢測(cè)、海外注冊(cè)用... 更多

法人名稱(chēng)

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經(jīng)營(yíng)范圍

許可項(xiàng)目：互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)；網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)；第二類(lèi)增值電信業(yè)務(wù)；互聯(lián)網(wǎng)直播技術(shù)服務(wù)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展；工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)發(fā)展；軟件開(kāi)發(fā)；認(rèn)證咨詢(xún)；企業(yè)管理咨詢(xún)；第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售；第一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；信息技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)；網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)；品牌管理；企業(yè)形象策劃；項(xiàng)目策劃與公關(guān)服務(wù)；健康咨詢(xún)服務(wù)（不含診療服務(wù)）；市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策劃；專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù)；知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)（專(zhuān)利代理服務(wù)除外）；會(huì)議及展覽服務(wù)；翻譯服務(wù)（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）

營(yíng)業(yè)執(zhí)照

91320509MAENK4A15P

經(jīng)營(yíng)狀態(tài)

存續(xù)

經(jīng)營(yíng)模式

醫(yī)療器械海外注冊(cè)咨詢(xún)、檢測(cè)報(bào)告資

成立時(shí)間

2025年06月23日

職員人數(shù)

304人

注冊(cè)資本

1000 (萬(wàn)元)

納稅資質(zhì)

小規(guī)模納稅人

所屬分類(lèi)

翻譯服務(wù)

順企編碼

28914301

官方網(wǎng)站

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